AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA 5MG/160MG/12,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16541 AMLODIPIN-MALEINÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Varšava POLSKO

ATC kód:

C09DX01

INN (Mezinárodní Name):

16541 AMLODIPIN-MALEINÁT; 13182 VALSARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

5MG/160MG/12,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

VALSARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0226945 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226947 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226946 Velikost balení: 90 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226944 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226943 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226942 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2019-02-06

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls142754/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA 5 MG/160 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA 10 MG/160 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA 10 MG/320 MG/25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa užívat
3.
Jak se přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK AMLODIPINE/VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE POLFA A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa tablety obsahují tři
látky nazývané amlodipin,
valsartan a hydrochlorothiazid.
Všechny tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krev

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls142754/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg
potahované tablety
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg
potahované tablety
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg
potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg
potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
maleas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg
potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
maleas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg
potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
maleas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 5 mg/160 mg/12,5 mg
potahované tablety
Bílé nebo téměř bílé oválné bikonvexní tablety (14,1 mm±0,2
mm x 8,1 mm±0,2 mm), po zlomení je
barva jádra tablety bílá nebo téměř bílá.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/160 mg/12,5 mg
potahované tablety
Žluté oválné bikonvexní tablety (14,1 mm±0,2 mm x 8,1 mm±0,2
mm), po zlomení je barva jádra
tablety bílá nebo téměř bílá.
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Polfa 10 mg/320 mg/25 mg
potahované tablety
Tmavě žluté oválné bikonvexní tablety (18,2 mm±0,2 mm x 8,2
mm±0,2 mm), po zlomení je barva
jádra tablety bílá nebo téměř bílá.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze jako substituční terapie u
dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je
uspokojivě kontrolován kombinací amlodipinu, valsa