Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valsartan 160 mg; Amlodipinebesilaat 13,868 mg - Eq. Amlodipine 10 mg
Aurobindo SA-NV
C09DB01
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Valsartan and Amlodipine
CTI Extended: 489137-01; 489137-03; 489137-02
Gecommercialiseerd: Nee
2016-02-15
Bijsluiter PT-H-1409-001-003-IA-018 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN AB 5 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AMLODIPINE/VALSARTAN AB 10 MG/160 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN amlodipine/valsartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Amlodipine/Valsartan AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AMLODIPINE/VALSARTAN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Amlodipine/Valsartan AB tabletten bevatten twee stoffen, amlodipine en valsartan. Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. - Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die “calciumkanaalblokkers” wordt genoemd. Amlodipine verhindert dat calcium kan binnendringen in de wand van de bloedvaten, wat de samentrekking van de bloedvaten tegenhoudt. - Valsartan behoort tot een groep van stoffen die “angiotensine II-receptorantagonisten” wordt genoemd. Angiotensine II wordt aangemaakt door het lichaam en doet de bloedvaten samentrekken, waardoor de bloeddruk stijgt. Valsartan verhindert het effect van angiotensine II. Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken. Als gevolg hiervan, ontspannen de bloedvaten zi Přečtěte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken PT-H-1409-001-003-IA-018 1/20 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg, filmomhulde tabletten Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 80 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat) en 160 mg valsartan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten: Gele, ronde (diameter 10 mm), biconvexe filmomhulde tabletten met facet rand, met de inscriptie ‘J’ op één zijde en ‘79’ op de andere zijde. Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg filmomhulde tabletten Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met facet rand, met de inscriptie ‘J’ op één zijde en ‘37’ op de andere zijde. De afmeting is 17.6 mm x 8.8 mm. Amlodipine/Valsartan AB 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten Lichtgele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten met facet rand, met de inscriptie ‘J’ op één zijde en ‘38’ op de andere zijde. De afmeting is 17.6 mm x 8.8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Amlodipine/Valsartan AB is geïndiceerd bij volwassenen bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht door amlodipine of valsartan monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosis van Amlodipine/Valsartan AB is één tablet per dag. Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/80 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 80 mg alleen. Amlodipine/Valsartan AB 5 mg/160 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle Přečtěte si celý dokument