Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
MEDREG s.r.o., Praha Array
C08CA01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0251112 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251113 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251118 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251115 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251116 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251119 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251117 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251111 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-09-16
1 Sp. zn. sukls281605/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMLODIPINE MEDREG 5 MG TABLETY AMLODIPINE MEDREG 10 MG TABLETY amlodipinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Amlodipine Medreg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipine Medreg užívat 3. Jak se Amlodipine Medreg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Amlodipine Medreg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMLODIPINE MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Amlodipine Medreg obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté vápníku. Amlodipine Medreg se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého druhu bolesti na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova nebo variantní angina. U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek snižuje napětí hladké svaloviny cévní stěny, takže jimi krev může snadněji procházet. U pacientů s anginou pectoris přípravek Amlodipine Medreg zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává větší přísun kyslíku, což zabraňuje vzniku bolesti na hrudi. Tento léčivý přípravek neposkytuje okamžitou úlevu od bolesti na hrudi způsobeno Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls108619/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amlodipine Medreg 5 mg tablety Amlodipine Medreg 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Amlodipine Medreg 5 mg tablety: _ Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 5 mg. _Amlodipine Medreg 10 mg tablety:_ Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. _Amlodipine Medreg 5 mg tablety: _ Bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní kulaté tablety (8,73 mm až 8,93 mm) s vyraženým „E 21“ na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Amlodipine Medreg 10 mg tablety: _ Bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní kulaté tablety (10,5 mm až 10,7 mm) s vyraženým „10“ na jedné straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Chronická stabilní angina pectoris Vasospastická (Prinzmetalova) angina Amlodipine Medreg je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí _ K léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg amlodipinu jednou denně; ta může být zvýšena až na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U pacientů s hypertenzí se Amlodipine Medreg podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris lze Amlodipine Medreg použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními 2 léčivými přípravky i u pacientů s anginou refrakterní vůči nitrátům a/nebo vůči beta-blokátorům podávaným v adekvátních dávkách. V případě současného podávání s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory a inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu není nutná úprava dávkování přípravku Amlodipine Medreg Přečtěte si celý dokument