AMLODIPINE MEDREG 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251125 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251128 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251120 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251127 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251126 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251122 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251121 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251123 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251124 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-09-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls281605/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMLODIPINE MEDREG 5 MG TABLETY
AMLODIPINE MEDREG 10 MG TABLETY
amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Amlodipine Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Amlodipine Medreg
užívat
3.
Jak se Amlodipine Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Amlodipine Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMLODIPINE MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Amlodipine Medreg obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří
do skupiny léčiv nazývaných
antagonisté vápníku.
Amlodipine Medreg se používá k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) nebo určitého druhu
bolesti na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je
Prinzmetalova nebo variantní angina.
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek
snižuje napětí hladké svaloviny cévní
stěny, takže jimi krev může snadněji procházet. U pacientů s
anginou pectoris přípravek Amlodipine
Medreg zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává
větší přísun kyslíku, což zabraňuje vzniku
bolesti na hrudi. Tento léčivý přípravek neposkytuje okamžitou
úlevu od bolesti na hrudi způsobeno

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls108619/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipine Medreg 5 mg tablety
Amlodipine Medreg 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Amlodipine Medreg 5 mg tablety: _
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
5 mg.
_Amlodipine Medreg 10 mg tablety:_
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas odpovídající amlodipinum
10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
_Amlodipine Medreg 5 mg tablety: _
Bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní kulaté tablety
(8,73 mm až 8,93 mm) s vyraženým „E 21“
na jedné straně a s půlicí rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
_Amlodipine Medreg 10 mg tablety: _
Bílé až téměř bílé nepotahované bikonvexní kulaté tablety
(10,5 mm až 10,7 mm) s vyraženým „10“
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Chronická stabilní angina pectoris
Vasospastická (Prinzmetalova) angina
Amlodipine Medreg je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a dětí ve věku od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
K léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční
dávka 5 mg amlodipinu jednou denně; ta
může být zvýšena až na maximální dávku 10 mg v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
U pacientů s hypertenzí se Amlodipine Medreg podává v kombinaci s
thiazidovými diuretiky,
alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu. U anginy pectoris
lze Amlodipine Medreg použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s
dalšími antianginózními
2
léčivými přípravky i u pacientů s anginou refrakterní vůči
nitrátům a/nebo vůči beta-blokátorům
podávaným v adekvátních dávkách.
V případě současného podávání s thiazidovými diuretiky,
beta-blokátory a inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu není nutná úprava dávkování přípravku
Amlodipine Medreg