AMLODIPIN VIATRIS 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0276561 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276560 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276570 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276567 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276573 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276572 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276564 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276568 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276574 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276566 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276569 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276559 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276571 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276565 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276562 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276221 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235167 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235161 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276218 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276217 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235170 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235162 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235168 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235164 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235175 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276216 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235174 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235160 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276215 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276226 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276213 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235163 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235166 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235171 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276222 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276219 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235172 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276224 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276223 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276228 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276214 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276227 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235173 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276225 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235169 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235165 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0276220 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0176175 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145153 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164898 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176174 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203572 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164906 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145148 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176171 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176179 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145150 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145143 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176177 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164896 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176182 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164904 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164894 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145149 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145144 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176181 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145147 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176172 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145142 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164905 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164902 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164903 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176183 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176185 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145141 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164900 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164901 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203571 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176180 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164908 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145152 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145146 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145155 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145154 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176176 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164907 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176184 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145145 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0145151 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164899 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164897 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176178 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176173 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-05-12

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls137071/2023, sukls137082/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AMLODIPIN VIATRIS 5 MG
TABLETY
AMLODIPIN VIATRIS 10 MG
TABLETY
amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlodipin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipin
Viatris používat
3.
Jak se přípravek Amlodipin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlodipin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLODIPIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amlodipin Viatris obsahuje léčivou látku amlodipin,
která patří do skupiny léků nazývaných
antagonisté vápníku.
Přípravek Amlodipin Viatris se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého
druhu bolesti na hrudi zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou
je Prinzmetalova neboli variantní
angina pectoris.
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek
snižuje napětí hladké svaloviny cévní
stěny, takže krev jimi může snadněji procházet. U pacientů s
anginou pectoris přípravek Amlodipin
Viatris zlepšuje zásobení srdce krví, které tím dostává
větší přísun kyslíku, což zab

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls137071/2023, sukls137082/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlodipin Viatris 5 mg tablety
Amlodipin Viatris 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu)
Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku:
5 mg tableta
Bíle zbarvené, kulaté bikonvexní tablety, s vyraženým „5“ na
straně jedné a dělící rýhou na straně druhé.
10 mg tableta
Bíle zbarvené, kulaté bikonvexní tablety, s vyraženým „10“
na straně jedné a dělící rýhou na straně druhé.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Hypertenze
•
Chronická stabilní angina pectoris
•
Vasospastická (Prinzmetalova) angina
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
V léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční
dávka 5 mg amlodipinu 1x denně; tu je pak možno
zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
U
hypertenzních
pacientů
se
amlodipin
podává
v
kombinaci
s
thiazidovými
diuretiky,
alfablokátory,
betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U
anginy pectoris lze amlodipin použít jako
monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími antianginózními
přípravky i u pacientů s anginou pectoris refrakterní
vůči nitrátům a/nebo vůči betablokátorům podávaným v
adekvátních dávkách.
V
případě
současného
podávání
s
thiazidovými
diuretiky,
betablokátory
a
inhibitory
angiotensin
konvertujícího enzymu není nutno dávkování nijak upravovat.
2
_Zvláštní populace_
_ _
Starší pacienti
Podobnou dávku amlodipinu snášejí mladší pacienti i starší
pacienti stejně dobře. U starších nemocných se
doporučuje použít obvyklé dávkování amlodipinu, ale je třeba
opatrnosti při zvyšování dávky (viz b