Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Sandoz A/S
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
tabletter
Markedsført
2007-08-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODIPIN SANDOZ 5 MG TABLETTER AMLODIPIN SANDOZ 10 MG TABLETTER amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Sandoz 3. Sådan skal du tage Amlodipin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipin Sandoz tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes calciumantagonister. Amlodipin Sandoz anvendes til behandling af: • forhøjet blodtryk (hypertension) • en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med forhøjet blodtryk nedsætter Amlodipin Sandoz blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina virker Amlodipin Sandoz ved at forbedre blodtilførslen til hjertemusklen, som derved får mere ilt, hvilket resulterer i forebyggelse af brystsmerter. Amlodipin Sandoz lindrer ikke øjeblikkeligt brystsmerter forårsaget af angina. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN SANDOZ TAG IKKE AMLODIPIN SANDOZ • hvis du er allergisk over for amlodipin, andre calciuman Přečtěte si celý dokument
10. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN "SANDOZ", TABLETTER 0. D.SP.NR. 22372 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som besilat). 7,5 mg Hver tablet indeholder 7,5 mg amlodipin (som besilat). 10 mg Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som besilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "5" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 7,5 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, dobbelt delekærv på den ene side og mærket "7,5" på den anden side. Tabletten kan deles i tre lige store doser. 10 mg Hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "10" på den anden side. _dk_hum_36553_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige dosis 5 mg amlodipin 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiazid- diuretikum, alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting _ _Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Pædiatrisk population _Børn og unge i alderen 6-17 år med hypertension _ Hos pædiatriske patienter i alderen 6-17 år er den anbefalede antihypertensive orale startdosis 2,5 mg én gang daglig. Hvis det ønskede blodtryksfald ikke er opnået Přečtěte si celý dokument