Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat
HEC Pharm GmbH (8135805)
C08CA01
amlodipine besylate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,86 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11882658 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
2015-10-05
Seite 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMLODIPIN HEC PHARM 10 MG TABLETTEN Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amlodipin HEC Pharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlodipin HEC Pharm beachten? 3. Wie ist Amlodipin HEC Pharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amlodipin HEC Pharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMLODIPIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amlodipin HEC Pharm enthält den Wirkstoff Amlodipin, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Amlodipin HEC Pharm wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) angewendet oder zur Behandlung einer bestimmten Form von Schmerzen im Brustbereich, was als Angina pectoris, oder, in einer seltenen Form als vasospastische (Prinzmetal-)Angina bezeichnet wird. Bei Patienten mit hohem Blutdruck bewirkt dieses Arzneimittel eine Erweiterung der Blutgefäße, sodass das Blut leichter durch sie durchfließen kann. Bei Patienten mit Angina pectoris wirkt Amlodipin HEC Pharm indem es die Blutversorgung des Herzmuskels verbessert, der dadurch besser mit Sauerstoff versorgt wird, wodurch wiederum die Schmerzen im Brustbereich verhindert werden. Akute Angina pectoris-Schm Přečtěte si celý dokument
Seite 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amlodipin HEC Pharm 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde Tabletten mit der Prägung "11" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertonie Chronisch stabile Angina pectoris Vasospastische (Prinzmetal-) Angina. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Sowohl für Hypertonie als auch für Angina beträgt die übliche Dosis 5 mg Amlodipin HEC Pharm einmal täglich. Diese Dosis kann je nach dem individuellen Ansprechen des Patienten auf maximal 10 mg erhöht werden. Bei Patienten mit Hypertonie wurde Amlodipin HEC Pharm zusammen mit einem Thiaziddiuretikum, Alphablocker, Betablocker oder einem ACE-Hemmer angewendet. Bei Angina kann Amlodipin als Monotherapie gegeben werden oder aber auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Angina bei den Patienten, deren Angina auf Nitrate und/oder eine angemessene Betablockerdosis nicht angesprochen hatte. Bei Begleittherapie mit ThiazidDiuretika, Betablocker oder ACEHemmern ist keine Dosisanpassung von Amlodipin HEC erforderlich. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten _ Seite 2 Ähnliche Amlodipin-Dosen werden von älteren und jüngeren Patienten gleich gut vertragen. Bei älteren Patienten wird daher die übliche Dosierung empfohlen, eine Dosiserhöhung sollte jedoch vorsichtig erfolgen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). _Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen liegen keine Dosierungsempfehlungen vor; deshalb sollte die Dosis vorsichtig ausgewählt und am unteren Ende des Dosierungsbereichs begonnen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei ausgeprägten Leberfunktionsstörungen wurde die Pharmakokinetik von Amlodipin nicht Přečtěte si celý dokument