Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amitriptyline hydrochloride
ABCUR AB
N06AA09
Amitriptyline hydrochloride
10 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 079353) Ei kaupan: 20, 100
Resepti: 100 Ei kaupan: 20, 100
amitriptyliini
; Soveltuvuus iäkkäille Amitriptylini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Käyttö mahdollista pienellä annoksella neuropaattisen kivun hoitoon. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio ja serotoniinisyndrooma. Altistaa kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
2017-05-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AMITRIPTYLIN ABCUR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMITRIPTYLIN ABCUR 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT AMITRIPTYLIN ABCUR 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT amitriptyliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amitriptylin Abcur on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amitriptylin Abcuria 3. Miten Amitriptylin Abcuria otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amitriptylin Abcurin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMITRIPTYLIN ABCUR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Amitriptylin Abcur kuuluu trisyklisiksi masennuslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tätä lääkettä käytetään seuraavien hoidossa: • masennus aikuisilla (vaikeat masennusjaksot) • neuropaattinen kipu aikuisilla • kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisy aikuisilla • migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla • yökastelu 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun elimelliset syyt (kuten spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on ensin suljettu pois, eikä muilla lääkkeettömillä hoidoilla ja lääkehoidoilla (mukaan lukien lihasrelaksantit ja desmopressiini) ole saatu vastetta. Vain lääkärit, joilla on erikoisosaamista sitkeästä yökastelusta kärsivien potilaiden hoidossa, saavat määrätä tätä lääkettä. 2. MITÄ SIN Přečtěte si celý dokument
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amitriptylin Abcur 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Amitriptylin Abcur 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Amitriptylin Abcur 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää: amitriptyliinihydrokloridia määrän, joka vastaa 10 mg, 25 mg tai 50 mg amitriptyliiniä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 96 mg, 79 mg tai 158 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 10 mg:n tabletti: haalean vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole merkintöjä, tabletin koko 7 x 3,4 mm. 25 mg:n tabletti: vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole merkintöjä, tabletin koko 7 x 3,4 mm. 50 mg:n tabletti: rusehtavan vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei ole merkintöjä, tabletin koko 9 x 4,4 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Amitriptylin Abcur on tarkoitettu: • vaikea-asteisen masennuksen hoitoon aikuisilla • neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla • kroonisen jännityspäänsäryn estohoitoon aikuisilla • migreenin estohoitoon aikuisilla • yökastelun hoitoon 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun orgaaninen patologia (mukaan lukien spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on poissuljettu ja muilla lääkkeettömillä ja lääkehoidoilla (mukaan lukien antispasmodiset ja vasopressiinityyppiset valmisteet) ei ole saatu vastetta. Vain sellaisen terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on erikoisosaamista pitkäkestoisen yökastelun hallinnassa, pitäisi määrätä tätä lääkevalmistetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Kaikkia annosteluohjeita ei voida saavuttaa kaikilla lääkemuodoilla/vahvuuksilla. Sopiva lääkemuoto/vahvuus on valittava aloitusannoksille ja kaikille myöhemmille annoksen lisäyksille. 2 _Vaikea-asteinen masennus _ Lääkitys pitää aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan asteittain huomioiden Přečtěte si celý dokument