AMIPTIC 20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dávkování:

20MG/ML+5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0195379 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195380 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0195381 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-05-09

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls17233/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
AMIPTIC 20 MG/ML + 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
dorzolamidum/timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amiptic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amiptic
používat
3.
Jak se přípravek Amiptic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amiptic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMIPTIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Amiptic je kombinace dvou léčivých látek: dorzolamidu
a timololu.
•
Dorzolamid patří do skupiny léčivých látek nazývaných
„inhibitory karboanhydrázy“.
•
Timolol patří do skupiny léčivých látek nazývaných
„beta-blokátory“.
Tato léčiva snižují tlak v oku různým způsobem.
Přípravek Amiptic se předepisuje ke snížení zvýšeného
nitroočního tlaku při léčbě glaukomu v
případech, kdy aplikace očních kapek obsahujících samotný
beta-blokátor není dostatečně účinná.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMIPTIC
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK AMIPTIC
•
jestliže jste alergický(á) na dorzolamid-hydrochlorid,
timolol-maleinát nebo na kteroukoli dal

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls17233/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amiptic 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje dorzolamidum 20 mg (jako dorzolamidi
hydrochloridum) a timololum
5 mg (jako timololi maleas).
Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml očních kapek,
roztoku obsahuje 0,075 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, mírně viskózní, bezbarvý vodný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Amiptic je indikován k léčbě zvýšeného
nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem
s otevřeným úhlem nebo s pseudoexfoliativním glaukomem, pokud je
monoterapie místním beta-
blokátorem nedostatečná.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka je jedna kapka přípravku Amiptic do (spojivkového vaku)
postiženého oka (postižených očí)
dvakrát denně.
Používá-li se i jiný lokálně podávaný oční přípravek, je
třeba podávat druhý přípravek s nejméně
desetiminutovým odstupem.
_ _
Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby
se špička kapátka nedostala do
kontaktu s okem nebo okolními tkáněmi.
Aby bylo zajištěno správné dávkování, nemá se kapací koncovka
rozšiřovat.
Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou
být při nesprávném zacházení
kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují oční infekce. Následkem
použití kontaminovaných roztoků může být závažné poškození
oka s následnou ztrátou zraku.
2
Pacienti mají být informováni o správném zacházení s očním
přípravkem Amiptic.
_Způsob podání_
_: _
1. Před prvním použitím přípravku nesmí být porušen pojistný
kroužek na hrdle lahvičky.
U neotevřené lahvičky je malá mezera mezi lahvičkou a uzávěrem
normální.
2. Uzávěr je třeba sejmout z lahvičky.
3. Pacient musí zaklon