AMINOMIX 1 NOVUM Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 10062 LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 727 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ

Dostupné s:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg Array

ATC kód:

B05BA10

INN (Mezinárodní Name):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 851 LYSIN-HYDROCHLORID; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 55 GLYCIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN; 27 ALANIN; 4147 PROLIN; 1330 PENTAHYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 10062 LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁ; 2887 HYDROXID DRASELNÝ; 727 KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1322 CHLORID SODNÝ; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1533 CHLORID ZINEČNATÝ

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0095938 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095939 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095940 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-12-14

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS203765/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOMIX 1 NOVUM
Infuzní roztok
Roztok aminokyselin a sacharidů s elektrolyty
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Aminomix 1 Novum a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Aminomix 1 Novum podán
3. Jak vám bude přípravek Aminomix 1 Novum podán
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Aminomix 1 Novum uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOMIX 1 NOVUM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Aminomix
1
Novum
je
infuzní
roztok
obsahující
doplnění
aminokyselin,
sacharidů
a elektrolytů (solí). Aminomix 1 Novum Vám bude podáván
zdravotnickým personálem,
jestliže jiné formy výživy jsou nedostatečné nebo neplní svůj
úkol. Podává se do Vašeho
krevního oběhu po kapkách nebo infuzní pumpou.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
AMINOMIX 1 NOVUM PODÁN
PŘÍPRAVEK AMINOMIX 1 NOVUM VÁM NESMÍ BÝT PODÁN:
jestliže jste ALERGICKÝ(Á) na léčivé látky nebo na kteroukoli
další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) jestliže máte VZÁCNOU GENETICKOU
PORUCHU, kdy Váš
ORGANIZMUS DOSTATEČNĚ NEROZKLÁDÁ (NEMETABOLIZUJE) AMINOKYSELINY

jestliže jste v NESTABILNÍCH PODMÍNKÁCH, např. krátce po
závažném zranění se šokem,
po akutní srdeční příhod�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS203765/2014
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMINOMIX 1 NOVUM
Infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aminomix
1
Novum
obsahuje
roztok
aminokyselin
a
roztok
sacharidů
v
kombinaci
s elektrolyty ve dvoukomorovém vaku v objemovém poměru 1:1.
_1000 ml infuzního roztoku obsahuje: _
_ _
LÉČIVÉ LÁTKY
ROZTOK AMINOKYSELIN
500 ML
ROZTOK SACHARIDŮ
500 ML
ROZTOK PO
SMÍCHÁNÍ 1000 ML
Isoleucium
2,50 g
2,50 g
Leucium
3,70 g
3,70 g
Lysini
hydrochloridum
(odpovídá Lysinum)
4,125 g
3,3 g
4,125 g
3,3 g
Methioninum
2,15 g
2,15 g
Phenylalaninum
2,55 g
2,55 g
Treoninum
2,20 g
2,20 g
Tryptophanum
1,00 g
1,00 g
Valinum
3,10 g
3,10 g
Argininum
6,00 g
6,00 g
Histidinum
1,50 g
1,50 g
Glycinum
5,50 g
5,50 g
Serinum
3,25 g
3,25 g
Tyrosinum
0,20 g
0,20 g
Taurinum
0,50 g
0,50 g
Alaninum
7,00 g
7,00 g
Prolinum
5,60 g
5,60 g
Natrii
glycerophosphas
hydricus
4,59 g
4,59 g
Acidum aceticum
99%
4,5 g
4,5 g
Kalii hydroxidum
1,981 g
1,981 g
Acidum
hydrochloricum 25%
1,47 ml
1,47 ml
Glucosum
monohydricum
(odpovídá Glucosum
anhydricum)
220,00 g
200,0 g
220,00 g
200,0 g
2
Natrii chloridum
1,169 g
1,169 g
Calcii chloridum
dihydricum
0,294 g
0,294 g
Magnesii chloridum
hexahydricum
0,61 g
0,61 g
Zinci chloridum
0,00545 g
0,00545 g
ELEKTROLYTY:
Na
+
50 mmol/l
K
+
30 mmol/l
Ca
2+
2 mmol/l
Mg
2+
3 mmol/l
Zn
2+
0,04 mmol/l
Cl
-
64 mmol/l
Octany
-
75 mmol/l
Glycerofosfát
2-
15 mmol/l
Celkový obsah aminokyselin
50 g
Celkový obsah dusíku
8 g
Energie nebílkovinná
800 kcal
Celková energie
1000 kcal
Osmolalita
1826 - 2018 mosmol/kg
Osmolarita
1779 mosmol/l
Titrační acidita (po smíchání)
18,0 - 33,0 mmol NaOH/l
pH (po smíchání)
5,5 - 6,0
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Aminomix 1 Novum je indikován k pokrytí denní potřeby dusíku
(aminokyselin), glukózy,
elektrolytů a tekutin u dospělých a _dětí starších 2 let_,
kteří potřebují pare