Amgevita 40 mg/0.8 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Země: Švýcarsko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

adalimumabum

Dostupné s:

Amgen Switzerland AG

ATC kód:

L04AB04

INN (Mezinárodní Name):

adalimumabum

Léková forma:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Složení:

adalimumabum 40 mg, saccharum, polysorbatum 80, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.26 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Rheumatoide Arthritis, Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa, Uveitis

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

Informace pro uživatele

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
AMGEVITA® 20 mg/0.2 ml solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que AMGEVITA et quand doit-il être utilisé?
Quand AMGEVITA ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'AMGEVITA?
AMGEVITA peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser AMGEVITA?
Quels effets secondaires AMGEVITA peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient AMGEVITA?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous AMGEVITA? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament chez votre enfant.
Ce médicament a été remis personnellement à votre enfant sur
ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que votre enfant. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
AMGEVITA® 20 mg/0.2 ml solution injectable en seringue préremplie
DE
IT
Amgen Switzerland AG
Qu'est-ce que AMGEVITA et quand doit-il être utilisé?
AMGEVITA est un médicament qui limite le processus inflammatoire dans
le traitement de l'arthrite juvénile
idiopathique polyarticulaire chez les enfants de 4 à 17 ans, dans le
traitement de la maladie de Crohn chez les
enfants de 6 à 17 ans et dans le traitement du psoriasis chez les
enfants à partir de l'âge de 6

Charakteristika produktu

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR IT EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
AMGEVITA
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
AMGEVITA
Amgen Switzerland AG
Composition
DE
AMGEVITA 80 mg, 40 mg et 20 mg solution injectable (100 mg/ml)
Principes actifs
Adalimumab (produit par des cellules ovariennes de hamster chinois
génétiquement modifiées).
Excipients
Acide lactique, saccharose, polysorbate 80 (produit à partir de maïs
génétiquement modifié), hydroxyde de
sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables
q.s. ad solutionem.
AMGEVITA 40 mg et 20 mg solution injectable (50 mg/ml)
Principes actifs
Adalimumab (produit par des cellules ovariennes de hamster chinois
génétiquement modifiées).
Excipients
Acide acétique glacial, saccharose, polysorbate 80 (produit à partir
de maïs génétiquement modifié),
hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations
injectables q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
AMGEVITA 80 mg solution injectable en seringue préremplie
Chaque seringue unidose préremplie contient 80 mg d'adalimumab dans
0,8 ml de solution (100 mg/ml).
AMGEVITA 80 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo unidose prérempli contient 80 mg d'adalimumab dans 0,8
ml de solution (100 mg/ml).
AMGEVITA 40 mg