AMBISOME

Země: Argentina

Jazyk: španělština

Zdroj: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktivní složka:

ANFOTERICINA

Dostupné s:

GADOR S.A.

Léková forma:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Složení:

ANFOTERICINA B (EN LIPOSOMAS) 50.0000000 MG / FRASCO AMPOLLA

Jednotky v balení:

FRASCO AMPOLLA 1 U/20 ML

Datum autorizace:

2014-05-16

Informace pro uživatele

INDUSTRIA NORTEAMERICANA
ORIGINAL
Proyecto de prospecto
interior de envase
AMBISOME@
ANFOTERICINA
B EN L1POSOMAS
Inyectable
liofilizado
VENTA SAJO RECETA ARCHIVADA
COMPOSICiÓN
Cada frasco ampolla de polvo liofilizado contiene:
Anfotericina S (en liposomas)
50,00 mg
Sacarosa
900,00 mg
Fosfatidilcolina Hidrogenada de soja
213,00 mg
Diestearoilfosfatidilglicerol
84,00 mg
Colesterol.
52,00 mg
Succinato disódico 7 H
2
0
27,00 mg
Alfa tocoferol
0,64 mg
Cada frasco ampolla disolvente contiene:
Agua destilada esterilizada
12,00 mi
DESCRIPCIÓN-
AmSisome@ contiene anfotericina S en liposomas.
Los
liposomas
son
vesículas
esféricas
cerradas,
compuestas
por
una
variedad
de
sustancias
anfófilas,
como los fosfolípidos.
Estos, cuando son colocados
en soluciones
acuosas, se ordenan por sí mismos en forma de membranas de doble capa.
La porción Iipófila de la anfotericina S permite que el fármaco se integre entre las dos capas
del liposoma.
El fármaco actúa uniéndose a los esteroles ubicados en la membrana celular de los hongos,
donde produce cambios en la permeabilidad que permiten el flujo de moléculas pequeñas al
exterior de la célula. Ha sido sugerido que los daños producidos
por la anfotericina
S en
células de mamíferos
podrían deberse a un mecanismo
similar, dado que éstas también
contienen esteroles.
ACCiÓN TERAPÉUTICA
La anfotericina
S es un antibiótico
antimicótico,
poliénico macrocíclico,
producido
por el
_Streptomyces nodosus._
INDICACIONES
G
_1;~r;/P~_
S. A.
ADELJM.JJIJII1clR
APODERAI:?0
I
D.N.!.:
4.094.086
_~~r_
G~.A.
Dr. NÉSTOR
O.
MANÓ
~ARMACEUTlC(
• B10QUIMICO
ce-DIRECTOR
TECNICO
M.l'" tt:S6li-L.2340
insuficiencia
o
anfotericina B.
-Tratamiento empírico de presunta micosis en pacientes febriles neutropénicos.
-Tratamiento
de la leishmaniasis
visceral.
En los pacientes
inmunocomprometidos
con
leishmaniasis
visceral tratados con�