Aluvia

Země: Srbsko

Jazyk: srbština

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivní složka:

лопинавир, ритонавир

Dostupné s:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

J05AR10

INN (Mezinárodní Name):

lopinavir, ritonavir

Dávkování:

100mg+25mg

Léková forma:

film tableta

Jednotky v balení:

film tableta; 100mg+25mg; bočica plastična, 1x60kom

Třída:

R

Druh předpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobce:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG

Přehled produktů:

JKL: 1328622

Stav Autorizace:

OBNOVA

Datum autorizace:

2020-02-26

Informace pro uživatele

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ALUVIA
®
, 100 MG/25 MG, FILM TABLETE
LOPINAVIR/RITONAVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aluvia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aluvia
3.
Kako se uzima lek Aluvia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aluvia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1.
ŠTA JE LEK ALUVIA I ČEMU JE NAMENJEN

Lekar
Vam je propisao lek Aluvia kako bi
Vam pomogao u kontroli
infekcije virusom humane
imunodeficijencije (HIV). Lek Aluvia deluje tako da usporava širenje
infekcije u Vašem organizmu.

Lek Aluvia ne može izlečiti infekciju HIV-om ili AIDS.

Lek Aluvia je namenjen za lečenje dece starije od 2 godine,
adolescenata i odraslih koji su zaraženi
HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS (sindrom stečene
imunodeficijencije).

Lek Aluvia sadrži aktivne supstance lopinavir i ritonavir. Lek Aluvia
je antiretrovirusni lek. Pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori proteaze.

Lek Aluvia se koristi u kombinaciji sa drugim antivirusnim lekovima.
Lekar će odrediti koji su od tih
lekova najbolji za Vas.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DETE UZMETE LEK
ALUVIA
LEK ALUVIA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lopinavir,
ritonavir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6)

ako imate teško oštećenje jetre
NE SMETE UZIMATI LEK ALUVIA AKO ISTOVREMENO UZIMA

Charakteristika produktu

1 od 40
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Aluvia
®
, 100 mg/25 mg, film tablete
INN:
lopinavir/ritonavir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne svetlo ružičaste film tablete sa oznakom proizvođača i
„AC“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aluvia je indikovan za lečenje odraslih, adolescenata i dece
starije od 2 godine, inficiranih virusom humane
imunodeficijencije (HIV-1), u kombinaciji sa ostalim antiretrovirusnim
lekovima.
Odluka o primeni leka Aluvia za lečenje pacijenata sa HIV-1
infekcijom, koji su prethodno primali inhibitor
proteaze, mora se zasnivati na proveri individualne virusne
rezistencije i istoriji lečenja pacijenta (videti odeljke 4.4
i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Aluvia treba da propisuju samo lekari sa iskustvom u lečenju
HIV-infekcije.
TABLETE LEKA ALUVIA TREBA PROGUTATI CELE, BEZ ŽVAKANJA, LOMLJENJA ILI
USITNJAVANJA.
Doziranje
_Primena kod odraslih i adolescenata_
Preporučena doza leka Aluvia je 400 mg/100 mg (dve tablete od 200
mg/50 mg) dva puta dnevno sa ili bez hrane.
Kod odraslih pacijenata, kada se doziranje jednom dnevno smatra
neophodnim za održavanje terapije, tablete leka
Aluvia se mogu primenjivati u dozi od 800 mg/200 mg (4 tablete od 200
mg/50 mg) jednom dnevno sa ili bez
hrane. Režim doziranja jednom dnevno mora biti ograničen na one
odrasle pacijente koji imaju vrlo malo mutacija
povezanih sa inhibitorom proteaze (IP) (t.j. manje od 3 mutacije IP u
skladu sa rezultatima kliničkog ispitivanja,
videti odeljak 5.1 za potpuni opis populacije) i pritom treba uzeti u
obzir rizik od smanjene održivosti supresije
virusa (videti odeljak 5.1) i veći rizik od pojave dijareje (videti
odeljak 4.8) u poređenju sa preporučenim
standardnim režimom doziranja dva puta dnevno.
_Primena kod dece (uzrasta 2 godine ili više)_
2 od 40
Doza leka Aluvia za odrasle (4