ALUTARD SQ Injekční suspenze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5113 PYLOVÉ ALERGENY; 5125 ALERGENY Z ROZTOČŮ; 16565 ALERGENY ZE SRSTI DOMÁCÍCH ZVÍŘAT

Dostupné s:

ALK-Abelló A/S, Horsholm Array

ATC kód:

V01AA20

INN (Mezinárodní Name):

5113 PYLOVÉ ALERGENY; 5125 ALERGENY Z ROZTOČŮ; 16565 ALERGENY ZE SRSTI DOMÁCÍCH ZVÍŘAT

Léková forma:

Injekční suspenze

Podání:

Subkutánní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

RŮZNÉ ALERGENY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0042046 Velikost balení: 2X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042047 Velikost balení: 4X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253394 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

sp.zn. sukls101763/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA
ALUTARD SQ injekční suspenze
ALK 108 _Betula verrucosa _(bříza bradavičnatá)
ALK 197 Směs 3 druhů stromů
ALK 200 Směs 6 druhů trav a žita setého
ALK 225 _Phleum pratense _(bojínek luční)
ALK 503 _Dermatophagoides pteronyssinus _
ALK 510 Směs 2 druhů roztočů
ALK 553 _Canis _(pes)
ALK 555 _Felis _(kočka)
100 SQ-U/ml; 1 000 SQ-U/ml; 10 000 SQ-U/ml; 100 000 SQ-U/ml
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS
DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře či
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to vašemu lékaři či lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Alutard SQ a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Alutard SQ používat
3.
Jak se Alutard SQ podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Alutard SQ uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ALUTARD SQ A
K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Alutard SQ se používá k léčbě specifických alergických
onemocnění, jako je senná rýma nebo astma
vyvolané příslušnými alergeny. Přípravek je ve formě
injekční suspenze, která obsahuje extrakt určitých
alergenů. Alergen je látka, která vyvolává alergické
onemocnění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALUTARD SQ POUŽÍVAT
PŘÍPRAVEK
ALUTARD SQ VÁM NEMŮŽE
BÝT PODÁN
:
-
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli složku tohoto příprav

Charakteristika produktu

SP.ZN SUKLS253660/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Alutard SQ injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Alutard SQ je depotní přípravek obsahující standardizované
extrakty alergenů adsorbované na
hydroxidu hlinitém:
PYLOVÉ ALERGENY
Stromové pyly
108 _Betula verrucosa _(bříza bradavičnatá),
197 Směs 3 druhů stromů (_Alnus glutinosa, Betula verrucosa,
Corylus avellana _aa).
Travní pyly
200 Směs 6 druhů trav a žita setého (_Arrhenatherum elatius,
Dactylis glomerata, Festuca pratensis, _
_Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Secale cereale_),
225 _Phleum pratense _(bojínek luční)
ALERGENY Z
ROZTOČŮ
503 _Dermatophagoides pteronyssinus_,
510 Směs 2 druhů roztočů (_Dermatophagoides pteronyssinus,
Dermatophagoides farinae _aa).
ALERGENY ZE
SRSTI DOMÁCÍCH
ZVÍŘAT
553 _Canis _(pes),
555 _Felis _(kočka).
Biologická aktivita přípravků Alutard SQ se vztahuje ke
koncentraci alergenů a je vyjádřena v
jednotkách SQ (standard quality) na mililitr suspenze (SQ-U/ml). U
každého standardizovaného
alergenu jsou k dispozici 4 koncentrace. Lahvičky jsou odlišeny
barevným kódem a čísly.
_TABULKA _
_Č. 1:_
_ _
_LAHVIČKY_
_ _
_A SÍLY_
_ _
_ _
_ _
LAHVIČKA
Č.
_ _
KONCENTRACE
SQ-U/ML
_ _
BAREVNÝ
KÓD
OBSAH
POMOCNÉ
LÁTKY
MG/ML
1
100
šedá
0,0033
2
1 000
zelená
0,033
3
10 000
zlatá
0,33
4
100 000
červená
3,3*
* 3,3 mg/ml hydroxidu hlinitého odpovídá 1,13 mg hliníku.
Pomocné látky
Chlorid sodný
Hydrogenuhličitan sodný
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze k subkutánnímu podání.
Popis přípravku: Alutard SQ je sterilní a může se jevit jako
čirá tekutina s precipitátem nebo bez něj.
Precipitát může být bílý až slabě nahnědlý nebo zelený.
Když je připraven k podání, suspenze musí být
homogenní.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Alutard
SQ
je
indikován
k
léčbě
specifických
alergických
onemocnění
zprostředkovaných
imunogl