ALPROX 1MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

588 ALPRAZOLAM

Dostupné s:

Orion Corporation, Espoo Array

ATC kód:

N05BA12

INN (Mezinárodní Name):

588 ALPRAZOLAM

Dávkování:

1MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALPRAZOLAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243228 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243231 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243229 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243230 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170503 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170501 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170502 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170500 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-03-16

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls209657/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
ALPROX 0,25 MG TABLETY
ALPROX 0,5 MG TABLETY
ALPROX 1 MG TABLETY
alprazolamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Alprox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alprox
užívat
3.
Jak se přípravek Alprox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Alprox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPROX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou je alprazolamum (alprazolam). Patří do skupiny
léků nazvaných benzodiazepiny. Alprazolam
zasahuje v centrálním nervovém systému, snižuje úzkost. Má
rovněž zklidňující a tlumivé (sedativní) účinky
a uvolňuje svaly.
Přípravek Alprox se používá u dospělých k léčbě příznaků
úzkosti, které jsou závažné, omezující nebo Vám
způsobují extrémní potíže. Přípravek je určen pouze ke
krátkodobému použití.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPROX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ALPROX JESTLI
ŽE
•
jste alergický(á) na alprazolam nebo další benzodiazepiny nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
•
vám bylo sděleno, že t

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls209657/2022
a k sp. zn. sukls118251/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alprox 0,25 mg tablety
Alprox 0,5 mg tablety
Alprox 1 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Alprox 0,25 mg_:_ Jedna tableta obsahuje 85,7 mg laktosy.
Alprox 0,5 mg: Jedna tableta obsahuje 85,5 mg laktosy.
Alprox 1 mg: Jedna tableta obsahuje 171 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
0,25 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, oválná tableta,
s půlicí rýhou, označená ORN 51, o velikosti
9 x 6 mm.
0,5 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, oválná tableta, s
půlicí rýhou, označená ORN 52, o velikosti 9
x 6 mm.
1 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, kulatá, plochá
tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou,
označená ORN 50, o průměru 9 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Alprox je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti
u dospělých.
Alprox je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná,
omezující nebo způsobuje pacientovi
extrémní strádání.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Délka léčby_
_ _
Přípravek Alprox se užívá v nejnižší možné účinné dávce
po nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2-
4 týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu
přehodnocována. Dlouhodobá léčba se
nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a
délkou léčby (viz bod 4.4).
2
Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Léčbu má
zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař.
Délka léčby by měla být s pacientem dohodnuta a pacient by měl
být upozorněn na potenciální počáteční
nežádoucí účinky.
Dávkování
Dospělí
_Úzkost_
_ _
Doporučená zah