Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Orion Corporation, Espoo Array
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
0,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0243226 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243225 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243227 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243224 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0170496 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170497 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170498 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0170499 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-03-16
1 Sp. zn. sukls209657/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ALPROX 0,25 MG TABLETY ALPROX 0,5 MG TABLETY ALPROX 1 MG TABLETY alprazolamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Alprox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alprox užívat 3. Jak se přípravek Alprox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Alprox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ALPROX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou je alprazolamum (alprazolam). Patří do skupiny léků nazvaných benzodiazepiny. Alprazolam zasahuje v centrálním nervovém systému, snižuje úzkost. Má rovněž zklidňující a tlumivé (sedativní) účinky a uvolňuje svaly. Přípravek Alprox se používá u dospělých k léčbě příznaků úzkosti, které jsou závažné, omezující nebo Vám způsobují extrémní potíže. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému použití. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALPROX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALPROX JESTLI ŽE • jste alergický(á) na alprazolam nebo další benzodiazepiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • vám bylo sděleno, že t Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls209657/2022 a k sp. zn. sukls118251/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alprox 0,25 mg tablety Alprox 0,5 mg tablety Alprox 1 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,25 mg, 0,5 mg nebo 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Alprox 0,25 mg_:_ Jedna tableta obsahuje 85,7 mg laktosy. Alprox 0,5 mg: Jedna tableta obsahuje 85,5 mg laktosy. Alprox 1 mg: Jedna tableta obsahuje 171 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. 0,25 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, oválná tableta, s půlicí rýhou, označená ORN 51, o velikosti 9 x 6 mm. 0,5 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, oválná tableta, s půlicí rýhou, označená ORN 52, o velikosti 9 x 6 mm. 1 mg: Bílá až téměř bílá, nepotahovaná, kulatá, plochá tableta se zkosenými hranami, s půlicí rýhou, označená ORN 50, o průměru 9 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Alprox je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti u dospělých. Alprox je indikován pouze v případech, kdy je porucha závažná, omezující nebo způsobuje pacientovi extrémní strádání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Délka léčby_ _ _ Přípravek Alprox se užívá v nejnižší možné účinné dávce po nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2- 4 týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu přehodnocována. Dlouhodobá léčba se nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a délkou léčby (viz bod 4.4). 2 Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař. Délka léčby by měla být s pacientem dohodnuta a pacient by měl být upozorněn na potenciální počáteční nežádoucí účinky. Dávkování Dospělí _Úzkost_ _ _ Doporučená zah Přečtěte si celý dokument