ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

alprazolam 0

Dostupné s:

ZYDUS FRANCE

ATC kód:

N05BA12(N:systèmenerveuxcentral).

INN (Mezinárodní Name):

alprazolam 0

Dávkování:

0,5 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > alprazolam 0,5 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutické oblasti:

ANXIOLYTIQUES

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05BA12.Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Přehled produktů:

351 309-4 ou 34009 351 309 4 5 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/09/2010;561 730-8 ou 34009 561 730 8 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 008-5 ou 34009 378 008 5 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation:09/11/2010;

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

1999-06-14

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable
Alprazolam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anxiolytique - code ATC : N05BA12.
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété
lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à l’alprazolam ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubri

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM ZYDUS 0,50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam.........................................................................................................................
0,50 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte.
Posologie
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne sera pas
dépassée.
En général, chez l'adulte, le traitement sera débuté à la
posologie de 0,75 mg à 1 mg par jour, répartie en 3 prises de la
manière suivante :
0,25 mg le matin et à midi, et 0,25 à 0,50 mg le soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
La posologie moyenne se situe entre 1 et 2 mg par jour.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
Le
dosage 0.25 mg est plus particulièrement adapté dans ces cas.
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’alprazolam n’ont
pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent âgés de moins
de 18
ans. Son utilisation n’est pas recommandée dans cette population.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de
symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8
à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris
la période de réduction de la posologie (voir rubri