Alprazolam Sandoz 0,5 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Alprazolam

Dostupné s:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Mezinárodní Name):

Alprazolam

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 0,5 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2000-01-17

Charakteristika produktu

OBFM0D05F25801C75BE7
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Januar 2007
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Alprazolam Sandoz 0,25 mg Tabletten
Alprazolam Sandoz 0,5 mg Tabletten
Alprazolam Sandoz 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Alprazolam Sandoz 0,25 mg enthält 0,25 mg Alprazolam.
1 Tablette Alprazolam Sandoz 0,5 mg enthält 0,5 mg Alprazolam.
1 Tablette Alprazolam Sandoz 1 mg enthält 1 mg Alprazolam.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Alprazolam Sandoz 0,25 mg: _
Weiße Oblong-Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung ,,APZM
0.25‘‘
_Alprazolam Sandoz 0,5 mg: _
Rosa Oblong-Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung ,,APZM
0.5‘‘
_Alprazolam Sandoz 1 mg: _
Hellblaue Oblong-Tablette mit einer Bruchkerbe und der Prägung ,,APZM
1‘‘
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Angstzuständen. Alprazolam Sandoz darf nur bei
schwerwiegenden,
den Patienten außergewöhnlich belastenden Störungen angewendet
werden.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Alprazolam Sandoz soll auf die kürzestmögliche
Dauer begrenzt
werden.
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Januar 2007
Behandlungsbedarf und Höhe der Dosierung sind bei jedem Patienten
regelmäßig zu
überprüfen. Insgesamt sollte die Therapie einschließlich der
Absetzphase einen Zeitraum
von 8 bis 12 Wochen nicht überschreiten. In einigen Fällen kann eine
längere Behandlung
nötig werden, jedoch sollte der Zustand des Patienten vor einer
Fortführung der Be-
handlung erneut beurteilt werden.
Die jeweils optimale Dosierung von Alprazolam Sandoz richtet sich nach
der Schwere der
Krankheitszeichen und dem Ansprechen des einzelnen Patienten. In den
meisten Fällen
lassen sich die Symptome von Angstzuständen wirksam mit einer
Tagesdosis von 0,5 mg
bis zu einer nicht zu überschreitenden Maximaldosierung von 3 mg
Alprazolam behan-
deln, die in Einzelgaben über den Tag verteilt wird. Im allgemeinen
benötigen Patienten,
die zuvor noch nicht mit psychotropen