Alprazolam GP 0,25 mg Comprimidos 0.25 mg

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Alprazolam

Dostupné s:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATC kód:

N05BA12

INN (Mezinárodní Name):

Alprazolam

Dávkování:

0.25 mg

Léková forma:

Comprimido

Složení:

Alprazolam 0.25 mg

Podání:

Via oral

Jednotky v balení:

Blister 20 unidade(s)

Třída:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Druh předpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

alprazolam

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 5907886 CNPEM: 50001108 CHNM: 10009485 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

2006-08-24

Informace pro uživatele

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alprazolam GP 0,25 mg comprimidos
Alprazolam GP 0,50 mg comprimidos
Alprazolam GP 1 mg comprimidos
Alprazolam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que
apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu
médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alprazolam GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alprazolam GP
3. Como tomar Alprazolam GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alprazolam GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alprazolam GP e para que é utilizado
Alprazolam GP contém a substância ativa alprazolam. Alprazolam GP
pertence a um grupo de medicamentos denominado
benzodiazepinas.
Alprazolam GP está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade
vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica abstinência do álcool e doenças funcionais
ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrintestinais,
cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam GP está indicado para o tratamento de doença de pânico,
com ou sem evitamento fóbico. Alprazola

Charakteristika produktu

APROVADO EM
09-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alprazolam GP 0,25 mg comprimidos
Alprazolam GP 0,5 mg comprimidos
Alprazolam GP 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alprazolam GP 0,25 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,25 mg de alprazolam.
Alprazolam GP 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de alprazolam.
Alprazolam GP 1 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de alprazolam.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose - 23,6 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alprazolam GP (alprazolam) está indicado no tratamento de:
1. Estados ansiosos (neuroses de ansiedade):
Os sintomas que ocorrem nestes doentes, incluem ansiedade, tensão,
agitação, insónia, apreensão, irritabilidade e/ou hiperatividade
vegetativa, resultando em queixas somáticas variadas.
2. Ansiedade em doentes com depressão:
Sintomas simultâneos de ansiedade e depressão ocorrem nestes
doentes.
3. Estados de ansiedade associados a outras situações, como, por
exemplo, a fase crónica abstinência do álcool e doenças funcionais
ou orgânicas, particularmente certos transtornos gastrintestinais,
cardiovasculares ou dermatológicos.
4. Perturbações relacionadas com o pânico:
Alprazolam GP está indicado para o tratamento de doença de pânico,
com ou sem evitamento fóbico. Alprazolam GP está igualmente
indicado para bloqueio ou atenuação dos ataques de pânico e fobias
em doentes com agorafobia e ataques de pânico.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento
deve ser avaliada, especialmente no caso de o doente estar livre de
sintomas. A duraçã