Alprazolam AL 1 mg Tabletten

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Alprazolam

Dostupné s:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Mezinárodní Name):

Alprazolam

Léková forma:

Tablette

Složení:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 1 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 04127803 EAN: 4150041278039 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04127826 EAN: 4150041278268 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 04127832 EAN: 4150041278329 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2002-12-27

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
ALPRAZOLAM AL
Alprazolam AL 1106-00
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1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff:
Alprazolam
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
0,5 mg Alprazolam
Jede Tablette enthält 92,15 mg Lactose.
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
1 mg Alprazolam
Jede Tablette enthält 91,71 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
Rosafarbene längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
Hellblaue längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei gleichgroße Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen.
Alprazolam ist nur indiziert, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist
oder den
Patienten außergewöhnlich stark einschränkt oder belastet.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte
regelmäßig
untersucht und die Notwendigkeit für eine Weiterbehandlung abgewogen
wer-
den, insbesondere bei Symptomfreiheit des Patienten. Die Gesamtdauer
der
Behandlung darf einschließlich der Absetzphase 8-12 Wochen nicht
über-
schreiten.
In bestimmten Fällen kann eine Weiterbehandlung über die maximale
Be-
handlungsdauer hinaus notwendig sein; diese sollte nicht ohne erneute
fach-
ärztliche Untersuchung des Patienten vorgenommen werden.
Die optimale Dosierung von Alprazolam muss individuell in
Abhängigkeit von der
Symptomatik und dem Ansprechen des Patienten bestimmt werden.
Die begrenzte Dauer der Behandlung sollte mit dem Patienten
abgesprochen
werden, und der Patient ist auf die möglichen Nebenwirkungen zu
Behand-
lungsbeginn und Reboundphänomene beim Absetzen hinzuweisen (s.
Abschnitt
FACHINFORMATION
ALPRAZOLAM AL
Alprazolam AL 1106-00
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4.4 “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”