ALPICORT 2MG/ML+4MG/ML Kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Dostupné s:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld Array

ATC kód:

D07XA02

INN (Mezinárodní Name):

1185 PREDNISOLON; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Dávkování:

2MG/ML+4MG/ML

Léková forma:

Kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PREDNISOLON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0092411 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060077 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS315377/2020
P
ŘÍ
B
ALOVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALP
ICOR
T 2 MG/ML + 4 MG/ML KO
ŽNÍ RO
ZTOK
prednisolonum, acidum salicylicum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍVE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK
POU
ŽÍVA
T, PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮ
LE
ŽITÉ
ÚD
AJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
•
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích účinků,
sdělte to
svému
lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
B
ALOVÉ I
NFORMACI
1.
Co je přípravek Alpicort a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alpicort
používat
3.
Jak se přípravek Alpicort používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Alpicort uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ALPICORT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Alpicort je přípravek s obsahem prednisolonu a kyseliny salicylové
určený k aplikaci na
pokožku hlavy.
Přípravek se používá k léčbě psoriasy ve kštici (lupénka),
seboroické dermatitidy
(onemocnění mazových žláz), nadměrného maštění vlasů. Dále
je jeho použití vhodné u
různých typů vypadávání vlasů (alopecii), např. po
infekčních chorobách, u alopecia
areata všech typů (kruhovité vypadávání vlasů), u vypadávání
vlasů při seborei.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 3
let věku.
Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat jen na
doporučení odborného kožního
lékaře.
2
2.
ČEMU MUSÍTE V
Ě
NOVAT POZ

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS162701/2018
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Alpicort 2 mg/ml + 4 mg/ml kožní roztok
2
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
_Léč_
_iv_
_é _
_l_
_á_
_tky: _prednisolon a kyselina salicylová
100 ml roztoku obsahuje prednisolonum 0,2 g, acidum salicylicum 0,4 g.
_Pom_
_ocná _
_l_
_á_
_tka se _
_známým_
_ _
_úč_
_inkem: _propylenglykol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 ml
roztoku, což odpovídá
180 mg v jedné dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉ
KOV
Á FORMA
Kožní roztok
Čirý, bezbarvý roztok s charakteristickou vůní.
4
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Přípravek se používá k léčbě psoriasy ve kštici, seboroické
dermatitidy, nadměrného maštění
vlasů. Dále je jeho použití vhodné u různých typů alopecií,
např. po infekčních chorobách, u
alopecia areata všech typů, u vypadávání vlasů při seborei.
Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 3
let věku.
Těhotné a kojící ženy mohou přípravek používat jen na
doporučení odborného kožního lékaře.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB P
ODÁ
N
Í
Dávkování
Aplikuje se jednou denně, pokud možno večer. Jakmile odezní
zánětlivé projevy, postačí
používat 2–3krát týdně.
Aplikátorem s otvorem otočeným dolů lehce přejíždíme po
ošetřovaných místech.
Doba ošetřování malých ploch by vzhledem k obsahu kortikoidů
neměla přesáhnout 2–3 týdny.
Výsledky klinických testů jsou známy jen pro používání po dobu
maximálně 6 měsíců. Nebylo
zkoumáno, jak dlouho přetrvává účinek po vysazení přípravku.
Pediatrická populace
U dětí (viz bod 4.4) lze přípravek Alpicort používat pouze
krátkodobě a na malých plochách.
Způsob podání :
Určeno k aplikaci na pokožku hlavy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Alpicort se nesmí používat:
2
–
při hypersenzitivitě na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě
6.1;.
–