ALOPEXY 50 mg/ml

Země: Rumunsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

MINOXIDIL

Dostupné s:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

ATC kód:

D11AX01

INN (Mezinárodní Name):

MINOXIDILUM

Dávkování:

50mg/ml

Léková forma:

SOL. CUT.

Druh předpisu:

OTC

Výrobce:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE - FRANTA

Terapeutické skupiny:

ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE

Přehled produktů:

9951/2017/02 Cutie cu 3 flac. brune din PET de culoare bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE si pompa dozatoare cu aplicator cu sol. cutanata; 9951/2017/01 Cutie cu 1 flac. brun din PET de culoare bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE si pompa dozatoare cu aplicator cu sol. cutanata; 9951/2017/04 Cutie cu 3 flac. brune din PET de culoare bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE si pompa dozatoare cu aplicator cu sol. cutanata; 9951/2017/03 Cutie cu 1 flac. brun din PET de culoare bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE si pompa dozatoare cu aplicator cu sol. cutanata; 9951/2017/02 Cutie cu 3 flac. din sticla bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE cu sol. cutanata; 9951/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, capacitate 60 ml + pipeta gradata din polistiren/PE cu sol. cutanata;

Informace pro uživatele

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9951/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALOPEXY 50 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Minoxidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă adresaţi unui medic, dacă nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml,
soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALOPEXY 50 mg/ml, soluţie cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
ALOPEXY este o soluție cutanată care conține minoxidil, o
substanță activă care stimulează creșterea
părului.
Acest medicament se recomandă în anumite cazuri de aşa-numita
alopecie androgenică (cădere excesivă
a părului) la bărbaţi, de intensitate moderată.
NU ESTE RECOMANDAT LA FEMEI
datorită frecvenţei crescute a hipertricozei (creştere anormală a
părului).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALOPEXY 50 MG/ML,
SOLUŢIE CUTANATĂ
NU UTILIZAŢI ALOPEXY 50 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ
-
Dacă sunteţi alergic la substanţa activă (minoxidil) sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui me

Charakteristika produktu

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9951/2017/01-02 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALOPEXY 50 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine minoxidil 50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Propilenglicol (E1520) 240 mg
Etanol 96 la sută 520 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie cutanată limpede, transparentă până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Alopecie androgenică de intensitate moderată la bărbaţi.
Notă: Acest medicament nu este recomandat pentru femei, din cauza
eficacităţii sale limitate şi
incidenţei crescute a hipertricozei (37% din cazuri) la distanţă de
locurile de aplicare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O doză de 1 ml trebuie aplicată de două ori pe zi pe scalp
începând din mijlocul zonei afectate. Respectaţi
dozajul indiferent de zona care urmează să fie tratată.
Doza totală nu trebuie să depăşească 2 ml.
Durata de utilizare:
Tratamentul continuu este necesar pentru creșterea și menținerea
regenerării părului. Primele rezultate
pot apărea după 2 până la 4 luni de aplicare de două ori pe zi.
Începutul și gradul de răspuns variază în
funcție de subiect. Dacă nu se observă ameliorări ale simptomelor
la 4 luni de la inițierea tratamentului,
pacienții trebuie să înceteze utilizarea ALOPEXY.
O accentuare temporară a căderii părului poate apărea în primele
2 până la 6 săptămâni de tratament. În
cazul în care căderea părului persistă mai mult de 6 săptămâni,
pacientul trebuie să înceteze utilizarea
ALOPEXY și să se consulte cu medicul său (vezi pct. 4.4).
Reînceperea creşterii părului şi gradul de creştere pot varia de
la un utilizator la altul. Cu toate că
tendinţele datelor sugerează că este mai probabil să se obţină
un rezultat de la utilizatorii mai tin