ALOPERIDIN DECANOAS INJ.SOL 50 MG/1ML AMP

Země: Řecko

Jazyk: řečtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivní složka:

HALOPERIDOL DECANOATE

Dostupné s:

JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ ΛΕΩΦ.ΕΙΡΗΝΗΣ 56,, 151 21 151 21, ΠΕΥΚΗ 210.8090000

ATC kód:

N05AD01

INN (Mezinárodní Name):

HALOPERIDOL DECANOATE

Dávkování:

50 MG/1ML AMP

Léková forma:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Složení:

HALOPERIDOL DECANOATE 70,52MG

Podání:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Druh předpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

HALOPERIDOL

Přehled produktů:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5237/001/MR; Συσκευασίες: 2800195215016 BTx 1 AMP x 1 ML 1ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800195215023 BTx 1 AMP x 3 ML 3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800195215030 BTx 5 AMP x 1 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800195215047 BTx 5 AMP x 3 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800195215054 50 AMP (10PACKS x SAMP) x 3ML (πολυσυσκευασία) 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800195215061 BT x 3 AMP x 1ML 3ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stav Autorizace:

Εγκεκριμένο

Informace pro uživatele

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ALOPERIDIN DECANOAS 50 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ALOPERIDIN DECANOAS 150 MG/3ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
δεκανοϊκή αλοπεριδόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aloperidin Decanoas και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Aloperidin Decanoas
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν�

Charakteristika produktu

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALOPERIDIN DECANOAS 50 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ALOPERIDIN DECANOAS 150 MG/3ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Eνέσιμο διάλυμα 50 mg/ ml: Κάθε ml ALOPERIDIN
decanoas 50 mg/ml εκφράζεται με
βάση το περιεχόμενο σε αλοπεριδόλη
και είναι ισοδύναμο με 70,52 mg
δεκανοϊκής
αλοπεριδόλης.
Eνέσιμο διάλυμα 150 mg/3 ml: Κάθε ml ALOPERIDIN
decanoas 150 mg/3ml εκφράζεται με
βάση το περιεχόμενο σε αλοπεριδόλη
και είναι ισοδύναμο με 70,52 mg
δεκανοϊκής
αλοπεριδόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Περιέχει
σησαμέλαιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ALOPERIDIN Decanoas ενδείκνυται για τη
συντηρητική θεραπεία της
σχιζοφρένειας και
της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής
σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι επί του
παρόντος είναι
σταθεροποιημένοι με από στόματος
χορηγούμενη αλοπεριδόλη (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη της θεραπείας και η
τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να
πραγματοποιούνται υπό
στενή κλινική παρακολούθηση..
Δοσολογία
Η ατομική δόση εξαρτάται από τη
βαρύτητα των συμπ