ALMOZEN 12,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

19289 ALMOTRIPTAN-MALÁT

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

ATC kód:

N02CC05

INN (Mezinárodní Name):

19289 ALMOTRIPTAN-MALÁT

Dávkování:

12,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutické oblasti:

ALMOTRIPTAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0179091 Velikost balení: 9 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179089 Velikost balení: 3 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179092 Velikost balení: 12 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179088 Velikost balení: 2 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179090 Velikost balení: 6 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2012-10-17

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls127120/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
ALMOZEN 12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
almotriptanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Almozen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Almozen
užívat
3.
Jak se přípravek Almozen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Almozen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ALMOZEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Almozen je lék proti migréně, patřící do skupiny
látek známých jako selektivní agonisté
serotoninového receptoru. Přípravek Almozen snižuje zánětlivou
odpověď spojenou s migrénou, a to
vazbou na serotoninové receptory v mozkových cévách, což
způsobuje jejich zúžení. _ _
Přípravek Almozen je určen KE
ZMÍRNĚNÍ BOLESTÍ HLAVY SPOJENÝCH S
MIGRENÓZNÍM ZÁCHVATEM
s
aurou nebo bez aury.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ALMOZEN
POUŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALMOZEN:

jestliže jste alergický(á) na almotriptan, nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);

jestliže trpíte, nebo jste v minulosti trpěl(a) onemocněním,
které omezuje přívod krve do srdce,

Charakteristika produktu

1/8
Sp. zn. sukls127120/2016
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Almozen 12,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje almotriptanum 12,5 mg (ve formě almotriptani
malas 17,5 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis: bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované
tablety o průměru max. 6,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní léčba bolesti hlavy při záchvatu migrény s aurou nebo bez
aury.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Almotriptan se nepoužívá k profylaxi migrény.
Dávkování
DOSPĚLÍ (OD 18 DO 65 LET)
Doporučená dávka pro dospělé je jedna tableta obsahující 12,5
mg almotriptanu. Pokud se symptomy
znovu objeví během 24 hodin, lze podat druhou dávku. Interval mezi
dvěma dávkami však má být
nejméně 2 hodiny.
Pokud byla první dávka přípravku v léčbě záchvatu neúčinná,
účinnost druhé dávky podané při
stejném záchvatu nebyla v kontrolních studiích zjišťována.
Pokud pacient nereaguje na podání první
dávky, druhá dávka již nemá být k léčbě stejného záchvatu
podána.
Maximální doporučená dávka jsou dvě dávky v průběhu 24 hodin.
PEDIATRICKÁ POPULACE
Nejsou žádná dostupná data ohledně užívání almotriptanu u
dětí a dospívajících, proto se použití
almotriptanu v této věkové skupině nedoporučuje.
STARŠÍ PACIENTI (NAD 65 LET VĚKU)
U starších pacientů není potřebná žádná úprava dávkování.
Bezpečnost a účinnost užívání
almotriptanu u pacientů starších 65 let nebyla systematicky
hodnocena.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
2/8
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin
není potřebná úprava dávkování.
Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin by neměli užívat
více než jednu tabletu v průběhu 24
hodin.
PORUCHA FUNKCE JATER
K užívání almotriptanu u pacientů s poruchou funkce jater, nejsou
žádné dostupné údaje (v