ALLOPURINOL INDOCO 300MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1750 ALOPURINOL

Dostupné s:

INDOCO REMEDIES CZECH s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M04AA01

INN (Mezinárodní Name):

1750 ALOPURINOL

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALOPURINOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246490 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246487 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246486 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246488 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246489 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243031 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243029 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243032 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243028 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243030 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0127464 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206241 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127463 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206240 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127462 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-11-16

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls59661/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALLOPURINOL INDOCO 100 MG TABLETY
ALLOPURINOL INDOCO 300 MG TABLETY
allopurinolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Allopurinol Indoco a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Allopurinol Indoco užívat
3.
Jak se přípravek Allopurinol Indoco užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Allopurinol Indoco uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ALLOPURINOL INDOCO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Allopurinol Indoco tablety obsahují léčivou látku
zvanou alopurinol. Přípravek účinkuje tak,
že zpomaluje rychlost některých chemických reakcí v těle a tím
snižuje hladinu kyseliny močové v krvi
a v moči.
Přípravek Allopurinol Indoco se používá ke snížení nebo
prevenci tvorby urátů/ukládání kyseliny
močové u stavů, kdy tělo vytváří velké množství látky
zvané kyselina močová. Patří sem dna nebo
některé typy ledvinových kamenů nebo některé další problémy s
ledvinami nebo léčba rakoviny nebo
některých jiných stavů. Při dně vytváří kyselina močová
krystaly, které se ukládají v kloubech a
šlachách. Tyto krystaly z

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls59661/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Allopurinol Indoco 100 mg tablety
Allopurinol Indoco 300 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 100 mg tableta obsahuje allopurinolum 100 mg.
Jedna 300 mg tableta obsahuje allopurinolum 300 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
100 mg tableta
300 mg tableta
Množství v tabletě
37,26 mg
111,80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Allopurinol Indoco 100 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché
podlouhlé tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
„I“ na jedné a „56“ na druhé straně od půlicí rýhy, a
hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 8,0
mm.
Allopurinol Indoco 300 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché
podlouhlé tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
„I“ na jedné a „57“ na druhé straně od půlicí rýhy, a
hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 11,0
mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
_ _
-
Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně
sekundární hyperurikémie různého
původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména
manifestní dny, urátové
nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny močové.
-
Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu
vápenatého při současné hyperurikémii, kdy
dostatečný příjem tekutin, dietní a podobná opatření selhala.
_ _
_Děti a dospívající_
_ _
-
Sekundární hyperurikémie různého původu.
-
Urátová nefropatie při léčbě leukémie.
-
Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch–Nyhanův
syndrom (částečný nebo
úplný deficit hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferázy) a deficit
adenin-fosforibosyltransferázy.
2/11
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Podávání aloputinolu
MÁ BÝT ZAHÁJENO
nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo