ALLOPURINOL INDOCO 100MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1750 ALOPURINOL

Dostupné s:

INDOCO REMEDIES CZECH s.r.o., Praha Array

ATC kód:

M04AA01

INN (Mezinárodní Name):

1750 ALOPURINOL

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALOPURINOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0246482 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246483 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246481 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246484 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246485 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243026 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243025 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243027 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243023 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0243024 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0127459 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127461 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206239 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0127460 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0206238 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-11-16

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls59661/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALLOPURINOL INDOCO 100 MG TABLETY
ALLOPURINOL INDOCO 300 MG TABLETY
allopurinolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Allopurinol Indoco a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Allopurinol Indoco užívat
3.
Jak se přípravek Allopurinol Indoco užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Allopurinol Indoco uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ALLOPURINOL INDOCO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Allopurinol Indoco tablety obsahují léčivou látku
zvanou alopurinol. Přípravek účinkuje tak,
že zpomaluje rychlost některých chemických reakcí v těle a tím
snižuje hladinu kyseliny močové v krvi
a v moči.
Přípravek Allopurinol Indoco se používá ke snížení nebo
prevenci tvorby urátů/ukládání kyseliny
močové u stavů, kdy tělo vytváří velké množství látky
zvané kyselina močová. Patří sem dna nebo
některé typy ledvinových kamenů nebo některé další problémy s
ledvinami nebo léčba rakoviny nebo
některých jiných stavů. Při dně vytváří kyselina močová
krystaly, které se ukládají v kloubech a
šlachách. Tyto krystaly z

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls59661/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Allopurinol Indoco 100 mg tablety
Allopurinol Indoco 300 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 100 mg tableta obsahuje allopurinolum 100 mg.
Jedna 300 mg tableta obsahuje allopurinolum 300 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy
100 mg tableta
300 mg tableta
Množství v tabletě
37,26 mg
111,80 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Allopurinol Indoco 100 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché
podlouhlé tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
„I“ na jedné a „56“ na druhé straně od půlicí rýhy, a
hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 8,0
mm.
Allopurinol Indoco 300 mg jsou bílé až téměř bílé, ploché
podlouhlé tablety s půlicí rýhou, s vyraženým
„I“ na jedné a „57“ na druhé straně od půlicí rýhy, a
hladké na druhé straně, s průměrem přibližně 11,0
mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí_
_ _
-
Všechny formy hyperurikémie nekontrolované dietou, včetně
sekundární hyperurikémie různého
původu a klinických komplikací hyperurikemických stavů, zejména
manifestní dny, urátové
nefropatie a k rozpouštění a prevenci kamenů z kyseliny močové.
-
Léčba recidivujících smíšených kamenů ze šťavelanu
vápenatého při současné hyperurikémii, kdy
dostatečný příjem tekutin, dietní a podobná opatření selhala.
_ _
_Děti a dospívající_
_ _
-
Sekundární hyperurikémie různého původu.
-
Urátová nefropatie při léčbě leukémie.
-
Dědičné poruchy způsobené enzymovým deficitem, Lesch–Nyhanův
syndrom (částečný nebo
úplný deficit hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferázy) a deficit
adenin-fosforibosyltransferázy.
2/11
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Podávání aloputinolu
MÁ BÝT ZAHÁJENO
nízkou dávkou, např. 100 mg/den, aby se snížilo