ALLERGODIL 0,5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14253 AZELASTIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

S01GX07

INN (Mezinárodní Name):

14253 AZELASTIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

0,5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AZELASTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266407 Velikost balení: 1X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241301 Velikost balení: 6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0013719 Velikost balení: 6ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054475 Velikost balení: 6ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021697 Velikost balení: 6ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 4)
SP.ZN. SUKLS216953/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
_ _
ALLERGODIL 0,5 MG/ML O
ČNÍ KAPKY, ROZTOK
Azelastini hydrochloridum
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI, NEŽ ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PR
O VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Allergodil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Allergodil
používat
3.
Jak se přípravek Allergodil používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Allergodil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK ALLERGODIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek je lék proti alergii. Léčivou látkou je
azelastin-hydrochlorid.
Přípravek Allergodil se používá k léčbě alergického zánětu
spojivek (alergické konjunktivitidy) a
alergického zánětu spojivek a nosní sliznice (alergické
rinokonjunktivitidy). Tato alergická
onemocnění se vyskytují v určitých ročních obdobích (např.
alergie na pyly, které se někdy říká senná
rýma), nebo celoročně (např. alergie na roztoče domácího prachu
nebo na psí a kočičí srst). Projevují
se zarudnutím, svěděním nebo slzením očí, někdy společně s
kýcháním nebo s vodnatým výtokem

Charakteristika produktu

SP.ZN. SUKLS123022/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ALLERGODIL 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje azelastini hydrochloridum 0,5 mg.
Jedna kapka obsahuje azelastini hydrochloridum 0,015 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml obsahuje 0,125 mg
benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba a prevence alergické konjunktivitidy a
rinokonjunktivitidy.
Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 4 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklé dávkování pro dospělé, dospívající a děti od 4 let
je jedna kapka do každého oka dvakrát
denně.
V obdobích těžkých obtíží lze dávkování zvýšit na jednu
kapku do každého oka čtyřikrát denně.
Léčba přípravkem Allergodil má být omezena na nejvýše 6
týdnů, jelikož s delším podáváním nejsou
zkušenosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Děti do 4 let.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Tento léčivý přípravek obsahuje 0,125 mg benzalkonium-chloridu v
1 ml.
Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, příznaky
suchého oka a může mít vliv na slzný
film a povrch rohovky. Má být používán s opatrností u pacientů
se syndromem suchého oka a u pacientů
s možným poškozením rohovky.
Pacienti mají být sledováni v případě dlouhodobé léčby.
Benzalkonium-chlorid může být absorbován měkkými kontaktními
čočkami a může měnit jejich barvu.
Před podáním tohoto léčivého přípravku má pacient vyjmout
kontaktní čočky a nasadit je zpět až po 15
minutách.
Přípravek Allergodil není určen k léčbě očních infekcí.
Další upozornění viz body 4.5 a 4.6.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAV