ALKERAN 2 MG 25 TABLET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

MELFALAN

Dostupné s:

VLD DANISMANLIK

ATC kód:

L01AA03

INN (Mezinárodní Name):

MELPHALAN

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

melfalan

Stav Autorizace:

Pasif

Datum autorizace:

2018-02-20

Informace pro uživatele

KULLANMA TALİMATI 

ALKERAN 2 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDELER: _Melfalan’d
ır. Her tablet 2 mg melfalan içerir. 
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalize selüloz, Krospovidon, Kolloidal susuz silika, Magnezyum 
stearat, Hipromelloz, Titanyum Dioksit, Makrogol  

BU KULLANMA T
ALIMATINDA: 
_ _
_1.  ALKERAN NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2.  ALKERAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ALKERAN N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ALKERAN’IN S_
_AKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ALKERAN_ _NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR? 

ALKERAN  Tablet  melfalan  adlı  ilacı  içerir.    Melfalan  sitotoksik  olarak  tanımlanan  (aynı 
zamanda  kemoterapi  olarak  da  adlandırılır)  bir  ilaç  grubunda  yer  almaktadır.  Kanser 
tedavisinde  kullanılır.  Vücudunuzun  ürettiği  anormal  hücrelerin  sayısını  azaltarak  etki  eder.  
ALKERAN 
aşağıdaki durumlarda kullanılır:  
•  Multipl miyelom  – 
bir  kemik  iliği  kanseridir.  Bağışıklık  sisteminin  bir  parçası  olan, 
kemik iliğinde bulunan plasma hücrelerinde başlar 
• 
İlerlemiş over adenokarsinomu –  ileri safhadaki yumurtalık kanseridir 
• 
İlerlemiş meme kanseri- hastaların bir bölümünde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte 
belirgin tedavi edici etkisi vardır   
•  Polisitemi vera- 
kanınızda kırmızı kan hücrelerinin sayısının arttığı bir hastalık. Kanınız 
bu  hastalığın  etkisiyle  daha  kıvamlı  bir  hal  alır  ve  pıhtılaşır. Bu  durum  baş  ağrısı, 
sersemlik ve nefes darlığına yol açar.  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SI

Charakteristika produktu

KISA ÜRÜN BİLGİSİ  

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ALKERAN 2 mg Film Tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

    ETKIN MADDE:  
Her bir tablette: 
Melfalan (INN)...............................2 mg 

YARDIMCI MADDELER:         

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Film 
kaplı Tablet 

ALKERAN,  beyaz  ila  kirli  beyaz  renkli,  yuvarlak,  bikonveks,  bir  yüzünde  ‘GX  EH3’  diğer 
yüzünde ‘A’ basılı film kaplı tabletler şeklindedir. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

ALKERAN tabletler 
aşağıdakilerin tedavisi için endikedir: 
•  Multipl miyelom.  
• 
İlerlemiş over adenokarsinomu. 

ALKERAN tabletler 
aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilir: 
• 
Meme  karsinomu:  tek  başına  veya  diğer  ilaçlarla  birlikte  ilerlemiş  meme  kanseri  olan 
hastaların bir kısmı üzerinde belirgin terapötik etkiye sahiptir.  
•  Polisitemi  rubra  vera:  ALKERAN 
polisitemi  verası  olan  hastaların  bir  kısmının 
tedavisinde etkilidir. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
_ _
ALKERAN,  genel  alkilleyici aja
nlar  sınıfına  dahil  sitotoksik  bir  ilaçtır.  Sadece  malignant 
hastalıkların tedavisinde bu tür ajanların uygulanması konusunda deneyimli hekimler tarafından 
reçete edilmelidir. 

ALKERAN kemik i
liğini baskıladığından tedavi sırasında sık sık kan sayımı yapılmalı ve gerekli 
olduğu
takdirde doz ertelenmeli veya ayarlanmalıdır (_bkz._ Kullanım İçin Özel Uyarılar ve Özel 
Önlemler).   

ALKERAN
'ın emilimi, oral uygulamayı takiben değişkenlik gösterir. Potansiyel olarak terapötik 
düzeylere