ALK-DILUENT liuotin parenteraaliseen käyttöön

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Albuminum ihmisen

Dostupné s:

ALK-Abello A/S

ATC kód:

V01AA20

INN (Mezinárodní Name):

Albuminum humanum

Léková forma:

liuotin parenteraaliseen käyttöön

Druh předpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

muut

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

1990-10-24

Charakteristika produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALK-Diluent, 0.3 mg/ml liuotin parenteraaliseen käyttöön
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ihmisen albumiini 0,3 mg/ml
Apuaineet ks. 6.1
3. LÄÄKEMUOTO
Liuotin parenteraaliseen käyttöön.
Steriili, kirkas ja väritön vesiliuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Valmistetta käytetään Aquagen® SQ:n liuottamiseen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Liuotettavan valmisteen ohjeiden mukaisesti.
4.3 VASTA-AIHEET
Kuten liuotettavalla valmisteella.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten liuotettavalla valmisteella.
4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Kuten liuotettavalla valmisteella.
4.6 RASKAUS JA IMETYS
Kuten liuotettavalla valmisteella.
4.7 VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Kuten liuotettavalla valmisteella.
4.8 HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten liuotettavalla valmisteella.
4.9 YLIANNOSTUS
Kuten liuotettavalla valmisteella.
5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
5.1 FARMAKODYNAMIIKKA
Farmakoterapeuttinen ryhmä, ATC-koodi: V01AA20
Ei merkityksellistä.
5.2 FARMAKOKINETIIKKA
Ei merkityksellistä.
5.3 PREKLIINISET TIEDOT TURVALLISUUDESTA
Ei merkityksellistä.
6. FARMASEUTTISET TIEDOT
6.1 APUAINEET
Fenoli, natriumkloridi, natriumvetykarbonaatti ja injektionesteisiin
käytettävä vesi.
6.2 YHTEENSOPIMATTOMUUDET
Kuten liuotettavalla valmisteella.
6.3 KESTOAIKA
3 vuotta.
_ALK-Diluentilla liuotettujen Aquagen SQ-uutteiden kestoajat +2 - +8 _
o
_C säilytettynä_
Vahvuus
SQ-U/ml
Eläimet, heinät,
kukat ja puut
Huonepölypunkit Mehiläismyrkky Ampiaismyrkky
100 000
6 kk
6 kk
6 kk
2 kk
10 000
2 vkoa
2 vkoa
2 vkoa
2 vkoa
1 000
2 vkoa
2 vkoa
2 vkoa
2 vkoa
100
2 vkoa
2 vkoa
2 vkoa
2 vkoa
10
1 päivä
1 päivä
1 päivä
1 päivä
6.4 SÄILYTYS
Säilytettävä jääkaapissa (+2-8
o
C). Ei saa jäätyä. Säilytettävä alkuperäispakkauksessa.
6.5 PAKKAUSTYYPPI(-TYYPIT) JA PAKKAUSKOKO(-KOOT)
Valmiste on pakattu injektiopulloihin. Jokainen pullo on suljettu
klooributyylikumitulpalla
ja alumiinikorkilla.
Valmis