Alimemazine tartrate 7.5mg/5ml Syrup

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

Alimemazine tartrate

Dostupné s:

Primegen Limited

INN (Mezinárodní Name):

Alimemazine tartrate

Dávkování:

1.5mg

Léková forma:

Syrup.

Podání:

Oral use

Jednotky v balení:

100ml bottle

Druh předpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické skupiny:

Phenothiazine derivatives

Terapeutické indikace:

It has powerful antihistamine and anti-emetic actions and is used in the management of urticaria and pruritus. It may be used in pre-medication as a sedative before anaesthesia in children aged between 2 to 7 years

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2015-07-31

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Alimemazine tartrate 7.5mg/5ml Syrup
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml dose contains 1.5mg of alimemazine tartrate.
Also contains
Sucrose
680 mg/ml
Sodium sulphite anhydrous (E221) 1.0 mg/ml
Sodium metabisulphite (E223)
1.0 mg/ml
Ethanol
40.2 mg/ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Syrup.
Clear, colourless to pale yellow, syrupy liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Alimemazine has powerful antihistamine and anti-emetic actions and is used in the management of urticaria and
pruritus. Alimemazine tartrate 7.5mg / 5ml syrup should be used for this indication in children.
Alimemazine may be used in pre-medication as a sedative before anaesthesia in children aged between 2 to 7 years.
Alimemazine tartrate 30 mg / 5ml syrup can be used for the specific indication of pre-anaesthesia sedation in children
(see Section 4.2).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use
Not recommended for infants less than 2 years old.
Do NOT exceed the recommended dose (see also section 4.9).
Children over 2 years of age:
_Urticaria and pruritus_
Aged 2 – 5 years: 2.5mg (1.7ml) three to four times per day
Aged 5 – 12 years: 5mg (3.3ml) three to four times per day
As a sedative before anaesthesia
(Children aged 2-7 years:) the maximum dosage recommended is 2mg (approx. 1.3ml) per kg bodyweight 1-2 hours
before the operation.
For the indication of sedation prior to anaesthesia, which requires a once only, high dose of alimemazine, the higher
strength (30mg/5ml) syrup should be prescribed in order to limit ethanol exposure (see Section 4.4).
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
______________________________________________________________________________________