ALIMEMAZINE TARTRATE 30 MG/5ml Syrup

Země: Irsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivní složka:

TRIMEPRAZINE (ALIMEMAZINE) TARTRATE

Dostupné s:

Kinedexe UK Limited

ATC kód:

R06AD01

INN (Mezinárodní Name):

TRIMEPRAZINE (ALIMEMAZINE) TARTRATE

Dávkování:

30 MG/5ml

Léková forma:

Syrup

Druh předpisu:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Terapeutické oblasti:

Phenothiazine derivatives

Stav Autorizace:

Authorised

Datum autorizace:

2015-08-28

Charakteristika produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Alimemazine tartrate 30mg/5ml Syrup
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1ml dose contains 6mg of Alimemazine tartrate.
Also contains
Sucrose
680 mg/ml
Sodium sulphite anhydrous (E221) 1.0 mg/ml
Sodium metabisulphite (E223)
1.0 mg/ml
Ethanol
40.2 mg/ml
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Syrup.
Clear, colourless to pale yellow, syrupy liquid.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Alimemazine has powerful antihistamine and anti-emetic actions and is used in the management of urticaria and
pruritus. Alimemazine tartrate 7.5mg / 5ml syrup should be used for this indication in children.
Alimemazine may be used in pre-medication as a sedative before anaesthesia in children aged between 2 to 7 years.
Alimemazine tartrate 30 mg / 5ml syrup can be used for the specific indication of pre-anaesthesia sedation in children
(see Section 4.2).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral use.
Alimemazine is not recommended for children less than 2 years old.
Do NOT exceed the recommended dose (see also section 4.9).
_Urticaria and pruritus_
Adults and adolescents 12-17 years: 10mg (approx. 1.6ml) two or three times daily.
Elderly: Dosage should be reduced to 10mg (approx. 1.6ml) once or twice daily.
Children less than 12 years of age should be prescribed alimemazine in a lower strength (7.5 mg/5 ml) syrup
formulation for the indication of urticaria and pruritus.
_As a sedative before anaesthesia_
(Children aged 2-7 years:) the maximum dosage recommended is 2mg (approx. 0.33 ml) per kg bodyweight 1-2 hours
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/11/2016