ALGIFEN NEO 500MG/ML+5MG/ML Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID

Dostupné s:

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array

ATC kód:

A03DA02

INN (Mezinárodní Name):

990 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU; 1152 PITOFENON-HYDROCHLORID

Dávkování:

500MG/ML+5MG/ML

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PITOFENON A ANALGETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0050335 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057860 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176954 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS19189/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALGIFEN NEO 500 MG/ML +
5 MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK
Metamizolum natricum monohydricum, pitofenoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT PR
OTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Algifen Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Algifen
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Algifen Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Algifen Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK A
LGIFEN NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Algifen Neo je kombinovaný přípravek obsahující metamizol s
bolest tlumícím účinkem a pitofenon,
který ovlivňuje křeče hladkého svalstva. Účinek nastupuje
obvykle během 15 minut a trvá minimálně
4 hodiny.
Algifen Neo se užívá při křečovitých bolestech v oblasti
břišní – žaludku, střeva, žlučových a
močových
cest,
při
bolestivé
menstruaci,
migréně
a
bolestech
zubů,
k předcházení
bolesti
při
instrumentálním vyšetření a tlumení bolesti po malých
operačních výkonech nebo při instrumentálním
vyšetření.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK A
LGIFEN NEO
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK ALGIFEN NEO
-
jestliže jste

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS124645/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Algifen Neo 500 mg/ml + 5 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Metamizolum natricum monohydricum 500 mg (odpovídá 443,l mg
metamizolu),
pitofenoni hydrochloridum 5 mg (odpovídá 4,55 mg pitofenonu) v 1 ml
(= 27 kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť (E110),
propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý, žlutooranžový roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba spastických bolestí hladkého svalstva (spasmy trávicí
trubice, žlučové a ledvinové koliky,
tenesmy
močového
měchýře),
spastické
dysmenorey,
spastické
migrény
a
bolesti
zubů.
Spasmoanalgézie před nebo po instrumentálním vyšetření a
kontrola bolesti po malých operačních
výkonech.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování závisí na intenzitě bolesti a individuální odpovědi
na přípravek Algifen Neo. Je nezbytné
zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole
bolesti.
Dětem a dospívajícím od 10 do 14 let může být podána
jednotlivá dávka 8–16 mg metamizolu/kg
tělesné hmotnosti. Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg)
mohou jednorázově užít až 1 000 mg
metamizolu.
V závislosti na
maximální
denní
dávce
lze jednotlivou
dávku
podat
až
4x
denně
v intervalech 6–8 hodin.
Nástup účinku lze očekávat 30–60 minut po perorálním
podání.
V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky
a maximální denní dávky v závislosti
na hmotnosti nebo věku:
Tělesná hmotnost
Jednotlivá dávka
Maximální denní dávka
kg
věk
počet
kapek,
který
přibližně
odpovídá
mg
metamizolu
počet kapek, který
přibližně
mg
metamizolu
2/8
jednotlivé
dávce
metamizolu
odpovídá
maximální
dávce
metamizolu
31–45
10–12 let
13–40
250–750
54–162
1 000–3 000
46–53
13–14 let
20–47
375–8