ALFUZOSINE Pfizer LP 10 mg, comprimé à libération prolongée

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

chlorhydrate d'alfuzosine

Dostupné s:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kód:

G04CA01 Alfuzosine

INN (Mezinárodní Name):

alfuzosin hcl

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

comprimé

Složení:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'alfuzosine : 10 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

pharmaco thérapeutique Antagoniste des récepteurs alpha-1 adrénergiques

Přehled produktů:

498 803-7 ou 34009 498 803 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 814-9 ou 34009 498 814 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 815-5 ou 34009 498 815 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 924-5 ou 34009 578 924 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 925-1 ou 34009 578 925 1 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 804-3 ou 34009 498 804 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 806-6 ou 34009 498 806 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 807-2 ou 34009 498 807 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 808-9 ou 34009 498 808 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 809-5 ou 34009 498 809 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 810-3 ou 34009 498 810 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 812-6 ou 34009 498 812 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 813-2 ou 34009 498 813 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizace:

Abrogée

Datum autorizace:

2011-01-17

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2011
Dénomination du médicament
ALFUZOSINE PFIZER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
CHLORHYDRATE D'ALFUZOSINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE PFIZER LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALFUZOSINE PFIZER LP 10 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE PFIZER LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE PFIZER LP 10 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALFUZOSINE PFIZER LP 10 mg, comprimé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament appartient à la classe de médicaments appelés
alpha-1-bloquants.
Indications thérapeutiques
L'alfuzosine est indiquée dans le traitement des symptômes modérés
à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate,
maladie provoquée par une augmentation du volume de la prostate
(hypertrophie) non cancéreuse (bénigne). Cette maladie
concerne le plus souvent les hommes âgés.
La prostate se situe sous la vessie et entoure l'urètre (canal qui
permet l'évacuation de l'urine de l'organisme). Avec l'âge, le
volume de la prostate p

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALFUZOSINE PFIZER LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de chlorhydrate d'alfuzosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe, blanc à blanc cassé, gravé «
X » sur une face et « 47 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels modérées à sévères de
l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le comprimé à libération prolongée doit être avalé entier avec
une quantité suffisante de liquide (par exemple un grand verre
d'eau) sans être écrasé, croqué ou divisé (voir rubrique 4.4).
Le premier comprimé doit être pris au moment du coucher.
Les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg doivent
être pris chaque jour, immédiatement après le même
repas.
ADULTES
La dose recommandée est de un comprimé à 10 mg par jour.
SUJETS ÂGÉS (PLUS DE 65 ANS)
La dose recommandée est la même que pour les adultes. Les études
portant sur la pharmacocinétique et la sécurité
d'emploi ont montré qu'aucun ajustement posologique n'était
nécessaire chez les sujets âgés.
INSUFFISANCE RÉNALE (clairance de la créatinine > 30 ml/min): Une
adaptation posologique n'est pas généralement
nécessaire (voir rubrique 5.2).
INSUFFISANCE RÉNALE SÉVÈRE (clairance de la créatinine < 30
ml/min).
Compte tenu de l'absence de données de sécurité d'emploi,
alfuzosine 10 mg à libération prolongée ne doit pas être prescrit
chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir
rubrique 4.4).
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
Les comprimés à libération prolongée d'alfuzosine 10 mg sont
contre-indiqués chez les patients présentant une insuffisance
hépatique. Chez l