Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALFACALCIDOL 1 µg/stuk
ALFACALCIDOL 1 µg/stuk
Capsule, zacht
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ALFACALCIDOL CF 0,25 MICROGRAM,_ zachte capsules_ _ _ALFACALCIDOL CF 0,5 MICROGRAM,_ zachte capsules_ _ _ALFACALCIDOL CF 1 MICROGRAM,_ zachte capsules RVG 128344 RVG 128349 RVG 128350 Alfacalcidol 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION DISK: JW230029 REV. 1.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALFACALCIDOL CF 0,25 MICROGRAM, ZACHTE CAPSULES ALFACALCIDOL CF 0,5 MICROGRAM, ZACHTE CAPSULES ALFACALCIDOL CF 1 MICROGRAM, ZACHTE CAPSULES alfacalcidol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alfacalcidol CF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALFACALCIDOL CF EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Alfacalcidol CF bevat de werkzame stof alfacalcidol. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die vitamine D-analogen worden genoemd. Het is een soort vitamine D. Vitamine D regelt de hoeveelheid van twee stoffen in uw lichaam. Deze stoffen heten calcium en fosfaat. Uw lichaam heeft deze beide stoffen nodig voor gezonde botten en tanden. Dit medicijn verhoogt de hoeveelheid vitamine D in uw lichaam. Dit betekent dat de hoeveelh Přečtěte si celý dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _ALFACALCIDOL CF 0,25 MICROGRAM,_ zachte capsules_ _ _ALFACALCIDOL CF 0,5 MICROGRAM,_ zachte capsules_ _ _ALFACALCIDOL CF 1 MICROGRAM,_ zachte capsules_ _ RVG 128344 RVG 128349 RVG 128350 Alfacalcidol 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 03-2023 AUTHORISATION DISK: JW230029 REV. 1.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alfacalcidol CF 0,25 microgram, zachte capsules Alfacalcidol CF 0,5 microgram, zachte capsules Alfacalcidol CF 1 microgram, zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Alfacalcidol CF 0,25 microgram: elke zachte capsule bevat 0,25 microgram alfacalcidol Alfacalcidol CF 0,5 microgram: elke zachte capsule bevat 0,5 microgram alfacalcidol Alfacalcidol CF 1 microgram: elke zachte capsule bevat 1 microgram alfacalcidol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, zacht Alfacalcidol CF 0,25 microgram: witte, ondoorzichtige, ovale zachte gelatine capsules, die een heldere, kleurloze vloeistof bevatten. De afmeting is ongeveer 9,5 mm ± 1 mm x 5,5 ± 1 mm. Alfacalcidol CF 0,5 microgram: roze, ondoorzichtige, ovale zachte gelatine capsules, die een heldere, kleurloze vloeistof bevatten. De afmeting is ongeveer 9,5 mm ± 1 mm x 5,5 ± 1 mm. Alfacalcidol CF 1 microgram: bruine, ondoorzichtige, ovale zachte gelatine capsules, die een heldere kleurloze vloeistof bevatten. De afmeting is ongeveer 9,5 mm ± 1 mm x 5,5 ± 1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alfacalcidol CF is geïndiceerd voor aandoeningen waarbij sprake is van een verstoring van het calciummetabolisme ten gevolge van verminderde 1-alfa-hydroxylering, zoals bij een nierfunctiestoornis. De belangrijkste indicaties zijn: a) Ernstige of progressieve secundaire hyperparathyreoïdie resulterend in renale osteodystrofie bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chr Přečtěte si celý dokument