Země: Moldavsko
Jazyk: rumunština
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG
L01BC01
Cytarabinum
1000 mg/20 ml
solutie injectabila
N1
Cu reteta
2012-06-21
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ALEXAN soluţie injectabilă NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 100 MG/5 ML – NR. 17889 DIN 21.06.2012 1000 MG/20 ML – NR. 17890 DIN 21.06.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Alexan DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Cytarabinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI Alexan 20 mg/ml 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ citarabină – 20,0 mg; _substanţe auxiliare:_ clorură de sodiu, lactat de sodiu, acid lactic, apă pentru injecţii. Alexan 50 mg/ml 1 ml soluţie conţine: _substanţa activă:_ citarabină – 50,0 mg; _substanţe auxiliare:_ lactat de sodiu, acid lactic, apă pentru injecţii. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă DESCRIEREA PREPARATULUI Lichid transparent incolor. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antineoplazic. Analog pirimidinic, L01B C01 PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Citarabina este un antimetabolit, antagonist al pirimidinelor; posedă specificitate S- fazică. Inhibă sinteza ADN-ului în celule. Preparatul posedă acţiune antileucemică datorită activării substanţei iniţiale în ţesuturi prin fosforilare, cu formarea arabinozil citozin trifosfatului (Ara-CTP), un inhibitor competitiv al ADN- polimerazei. Există relatări privind inhibarea sintezei ADN şi din contul incorporări citarabinei în ADN şi ARN. Sunt elucidate câteva mecanisme de dezvoltare a rezistenţei către citarabină: inhibarea transportului membranar, insuficienţă de fosforilaze, majorarea activităţii enzimelor inactivatoare, reducerea afinităţii ADN-polimerazei sau concentraţiile mari de deoxi-CTP. Acţiunea citotoxică Přečtěte si celý dokument