Alexan solutie injectabila 100 mg/5 ml

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Dostupné s:

EBEWE Pharma GmbH Nfg. KG

ATC kód:

L01BC01

INN (Mezinárodní Name):

Cytarabinum

Dávkování:

100 mg/5 ml

Léková forma:

solutie injectabila

Jednotky v balení:

N1

Druh předpisu:

Cu reteta

Datum autorizace:

2012-06-21

Informace pro uživatele

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

ALEXAN  
soluţie injectabilă 

NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA:  
100 MG/5 ML – NR. 17889 DIN 21.06.2012 
1000 MG/20 ML – NR. 17890 DIN 21.06.2012 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Alexan  

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Cytarabinum  

COMPOZIŢIA PREPARATULUI  
Alexan 20 mg/ml 
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ citarabină – 20,0 mg;  
_substanţe auxiliare:_ clorură de sodiu, lactat de
sodiu, acid lactic, apă pentru injecţii.  

Alexan 50 mg/ml 
1 ml soluţie conţine: 
_substanţa activă:_ citarabină – 50,0 mg;  
_substanţe auxiliare:_ lactat de
sodiu, acid lactic, apă pentru injecţii.  

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă  

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Lichid transparent incolor.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antineoplazic. Analog pirimidinic, L01B C01 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Citarabina este un antimetabolit, antagonist al pirimidinelor; posedă specificitate S-
fazică. Inhibă sinteza ADN-ului în celule. Preparatul posedă acţiune antileucemică 
datorită  activării  substanţei  iniţiale  în  ţesuturi  prin  fosforilare,  cu  formarea 
arabinozil  citozin  trifosfatului  (Ara-CTP),  un  inhibitor  competitiv  al  ADN-
polimerazei. Există relatări privind inhibarea sintezei ADN şi din contul incorporări 
citarabinei în ADN şi ARN.  
Sunt  elucidate  câteva  mecanisme  de  dezvoltare  a  rezistenţei  către  citarabină: 
inhibarea transportului  membranar,  insuficienţă de  fosforilaze,  majorarea activităţii 
enzimelor  inactivatoare,  reducerea  afinităţii  ADN-polimerazei  sau  concentraţiile 
mari  de  deoxi-CTP.  Acţiunea  citotoxică