ALERGIMED 5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R06AE09

INN (Mezinárodní Name):

16445 LEVOCETIRIZIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LEVOCETIRIZIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0232869 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232878 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232874 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232859 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232877 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232880 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232879 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232876 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232864 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232865 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232872 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232861 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232870 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232868 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232875 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232866 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232863 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232860 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232867 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232873 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232858 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232871 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232862 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225079 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225074 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205189 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205176 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225061 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205185 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225073 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205190 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205194 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205182 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205187 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225066 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205186 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205174 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225071 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225062 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225059 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205175 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205192 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205172 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225080 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225060 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225072 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205181 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205191 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205177 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205180 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205193 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225063 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225068 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225078 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205178 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225070 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205173 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205188 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225058 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205183 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225067 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225065 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225075 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225069 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205179 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225077 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225064 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0225076 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0205184 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-03-18

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls143848/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ALERGIMED 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
levocetirizini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Alergimed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alergimed
užívat
3.
Jak se přípravek Alergimed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Alergimed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ALERGIMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Alergimed je
levocetirizin-dihydrochlorid.
Přípravek Alergimed je antialergikum (přípravek používaný v
léčbě alergií).
Používá se k léčbě onemocnění (příznaků) spojených s:
•
alergickou rýmou (včetně perzistující (přetrvávající)
alergické rýmy),
•
kopřivkou (urtikarie).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALERGIMED
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALERGIMED:
-
jestliže
jste
alergický(á)
na
levocetirizin-dihydrochlorid,
cetirizin,
hydroxyzin,
na
jiný
piperazinový derivát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte závažnou poruchu fu

Charakteristika produktu

1/10
Sp. zn. sukls143774/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Alergimed 5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 65,95 mg monohydrátu laktózy
v jedné potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, s
vyraženým značením „161“ na jedné straně
a „H“ na druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba alergické rinitidy (včetně perzistující
alergické rinitidy) a kopřivky.
Alergimed je určený pro dospělé a děti od 6 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 12 let věku _
Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta).
_Starší pacienti _
U starších pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou
funkce ledvin se doporučuje upravitdávku (viz
níže Porucha funkce ledvin).
_Porucha funkce ledvin _
Intervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle
renálních funkcí. Úpravu dávkování je možné
určit pomocí následující tabulky. K použití této tabulky je
třeba stanovení clearance kreatininu (CL
CR
)
v ml/min. CL
CR
(ml/min) lze vypočítat na základě hodnoty sérového kreatininu
(mg/dl) pomocí
následujícího vzorce:
𝐶𝐿
𝑐𝑟
=
[
140 − 𝑣ě𝑘
(
𝑟𝑜𝑘𝑦
)
𝑥 ℎ𝑚𝑜𝑡𝑛𝑜𝑠𝑡 (𝑘𝑔)
]
72 𝑥 𝑘𝑟𝑒𝑎𝑡𝑖𝑛𝑖𝑛 𝑣 𝑠é𝑟𝑢 (
𝑚𝑔
𝑑𝑙
)
𝑥 (0,85 𝑝𝑟𝑜 ž𝑒𝑛𝑦)
2/10
Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin:
Skupina
Clearance
kreatininu
(ml/min)
Dávkování a frekvence
Normální funkce ledvin
≥ 80
1 tableta jednou denně
Mírná porucha funkce ledvin
50-79
1 tableta jednou denně
Středně závažná porucha funkce ledvin
30-49
1 tableta jednou za 2 dny
Závažn