ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA tablett

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

alendroonhape+kolekaltsiferool

Dostupné s:

Zentiva k.s.

ATC kód:

M05BB03

INN (Mezinárodní Name):

alendroonhape+cholecalciferol

Dávkování:

70mg+5600RÜ 12TK; 70mg+5600RÜ 2TK

Léková forma:

tablett

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA 70 MG/5600 RÜ TABLETID
alendroonhape/kolekaltsiferool (D
3
-vitamiin)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Enne ravimi kasutamist on eriti tähtis aru saada informatsioonist,
mis on esitatud lõigus 3.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva
võtmist
3.
Kuidas Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
MIS ON ALENDRONIC ACID/COLECALCIFEROL ZENTIVA?
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva on tablett, mis sisaldab kahte
toimeainet – alendroonhapet
(tavaliselt nimetatakse alendronaadiks) ja kolekaltsiferooli, tuntud
kui D
3
-vitamiin.
MIS ON ALENDRONAAT?
Alendronaat on mittehormonaalne ravim, mis kuulub bisfosfonaatide
ravimrühma. Alendronaat väldib
luukoe hõrenemist menopausijärgses eas olevatel naistel ja soodustab
luukoe taastumist. Ravim vähendab
lülisamba- ja puusaluumurdude tekkeohtu.
MIS ON D-VITAMIIN?
D-vitamiin on asendamatu toitaine, mis on vajalik kaltsiumi
imendumiseks ja tervete luude olemasoluks.
Organism omastab toidust kaltsiumi korralikult vaid juhul, kui
D-vitamiini sisaldus on selles piisav. Väga
vähesed toidud sisaldavad D-vitamiini. Põhiline allikas on suvine
päikesevalgus, mis toodab

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alendronic acid/Colecalciferol Zentiva 70 mg/5600 RÜ tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 70 mg alendroonhapet
(naatriumalendronaattrihüdraadina) ja 140 mikrogrammi
(5600 RÜ) kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
INN_: Acidum alendronicum, colecalciferolum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks tablett sisaldab kuni 64 mg veevaba laktoosi, 1,67 mg naatriumi
ja 27,5 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Pikliku kujuga, valged või valkjad kaksikkumerad tabletid,
laigulised, graveeringuga „5600“ ühel
küljel, tableti mõõtmed: pikkus 11,4±0,2 mm ja laius 7,2±0,2 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Menopausijärgse osteoporoosi ravi D-vitamiini vaeguse riskiga
naistel.
Alendroonhappe ja kolekaltsiferooli kombinatsioon vähendab lülisamba
ja reieluu proksimaalse osa
murdude riski.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks tablett üks kord nädalas.
Patsientidele tuleb selgitada, et kui nad unustavad Alendronic
acid/Colecalciferol Zentiva annuse
võtmata, siis tuleb üks tablett sisse võtta meenumisele järgneval
hommikul. Samal päeval ei tohi võtta
sisse kahte tabletti, kuid edaspidi tuleb ravimit manustada esialgselt
plaanitud päeval kord nädalas.
Lähtuvalt osteoporoosi haiguse kulust on Alendronic
acid/Colecalciferol Zentiva ette nähtud
pikaajaliseks kasutamiseks. Optimaalne bisfosfonaatravi kestus
osteoporoosi korral ei ole määratud.
Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt, kaaludes
Alendronic acid/Colecalciferol
Zentiva võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele,
eriti 5 või enama kasutusaasta järel.
Juhul kui dieedist tulenevalt ei sisalda toit piisavalt kaltsiumi,
peavad patsiendid lisaks saama
kaltsiumipreparaate (vt lõik 4.4).
D-vitamiini täiendava manustamise üle tuleb otsustada
individuaalselt, võttes arvesse D-vitamiini
saamist vitamiinipreparaatidest ja toidulisanditest.
Alendronic ac