Alendronat Aurobindo 10 mg Tablett

Země: Švédsko

Jazyk: švédština

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivní složka:

natriumalendronattrihydrat

Dostupné s:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kód:

M05BA04

INN (Mezinárodní Name):

sodium

Dávkování:

10 mg

Léková forma:

Tablett

Složení:

natriumalendronattrihydrat 13,052 mg Aktiv substans

Třída:

Apotek

Druh předpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Alendronsyra

Stav Autorizace:

Avregistrerad

Datum autorizace:

2014-06-26

Informace pro uživatele

_Läkemedelsverket 2014-11-13_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALENDRONAT AUROBINDO 10 MG TABLETTER
alendronsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM 
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- 
Om du får biverkningar, tala med
läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar 
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Alendronat Aurobindo är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Alendronat Aurobindo
3. Hur du tar Alendronat Aurobindo
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Alendronat Aurobindo ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALENDRONAT AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR ALENDRONAT AUROBINDO?
Alendronsyra tillhör en
grupp läkemedel som kallas bisfosfonater. Alendronsyra förhindrar förlust av
benvävnad 
hos män, kvinnor efter klimakteriet, och
patienter som får glukokortikoidersom exempelvis prednisolon
och 
metylprednisolon. Alendronsyra har också visats
hjälpa till att återskapa benvävnad och minskar risken för 
benfrakturer hos kvinnor efter klimakteriet, och män med
osteoporos (benskörhet).
VAD ANVÄNDS ALENDRONAT AUROBINDOTILL?
Din läkare har förskrivit Alendronat Aurobindo
för att behandla din osteoporos.
Alendronat Aurobindo minskar risken för ryggrads- och
höftfrakturer.
ALENDRONAT AUROBINDO ANVÄNDS:
-för att behandla osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet
-för att behandla osteoporos hos män
- för att förhindra

Charakteristika produktu

_Läkemedelsverket 2014-11-13_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Alendronat Aurobindo 10 mg tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 10 mg alendronsyra (motsvarande 13,052
mg 
natriumalendronattrihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, runda, bikonvexa, odragerade tabletter med ingraverat ”F” på ena sidan och 
”18” på den andra sidan. Tabletterna är 5 mm i diameter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling
av postmenopausal osteoporos. Alendronsyra minskar risken för
kot- och 
höftfrakturer.

Behandling av osteoporos hos män med förhöjd risk för
fraktur. Minskad incidens av 
ryggkotsfrakturer har demonstrerats, men ingen motsvarande minskning
av frakturer i 
andra ben.

Profylax mot glukokortikoidinducerad osteoporos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Skall sväljas.
Ingen optimal behandlingstid med
bifosfonat mot osteoporos har fastställts. Behovet av 
fortsatt behandling
ska regelbundet utvärderas på nytt baserat på fördelar och
potentiella 
risker med alendronsyra på den individuella patienten,
i synnerhet efter en behandlingstid på 
5 år eller mer.
_Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor._
Rekommenderad dosering är 10 mg en gång dagligen.
_Behandling av osteoporos hos män_
Rekommenderad dosering är 10 mg en gång dagligen.
_Profylax mot glukokortikoidinducerad osteoporos_
_Läkemedelsverket 2014-11-13_
Till postmenopausala kvinnor som ej behandlas med östrogen är
den rekommenderade dosen 
en 10 mg tablett dagligen. 
_För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat_
Alendronsyra ska endast tas med vanligt vatten minst 30 minuter
före dagens första mål, 
dryck eller andra läkemedel. Andra drycker
(inklusive mineralvatten), mat och vissa 
l�