Aldactone 25 mg filmomh. tabl.

Země: Belgie

Jazyk: nizozemština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Spironolacton 25 mg

Dostupné s:

Pfizer SA-NV

ATC kód:

C03DA01

INN (Mezinárodní Name):

Spironolactone

Dávkování:

25 mg

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

Spironolacton 25 mg

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Spironolactone

Přehled produktů:

CTI-code: 033476-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303221 - CNK-code: 0100974 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 033476-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizace:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizace:

1962-03-02

Informace pro uživatele

Bijsluiter
23H18
Page 1 of 6
23H18
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ALDACTONE 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ALDACTONE 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ALDACTONE 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
spironolacton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aldactone en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ALDACTONE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Aldactone is een kaliumsparend diureticum, dat de urineproductie
verhoogt.
Aldactone is aangewezen bij te hoge bloeddruk (hypertensie),
vochtopstapeling (oedeem) en de
aanwezigheid van abnormale hoeveelheden vocht in de buik (ascites),
als gevolg van hartzwakte,
levercirrose en abnormale nierwerking.
Aldactone is eveneens aangewezen bij primair aldosteronisme (storingen
veroorzaakt door een te
overvloedige afscheiding van aldosteron die natriumopstapeling en
buitengewoon kaliumverlies met zich
meebrengen).
Aldactone kan ook nuttig zijn bij zeer ernstige hoge bloeddruk.
Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld
worden.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
s

Charakteristika produktu

Samenvatting van de productkenmerken
23H18
1/10
23H18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aldactone 25 mg filmomhulde tabletten
Aldactone 50 mg filmomhulde tabletten
Aldactone 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat respectievelijk 25 mg, 50 mg of 100 mg
spironolacton.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
De filmomhulde tabletten zijn wit en rond.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Essentiële hypertensie.
-
Oedeem en ascites als gevolg van congestieve hartinsufficiëntie, van
levercirrose en van nefrotisch
syndroom.
-
Diagnose en behandeling van primair aldosteronisme.
-
Bijkomende behandeling van maligne hypertensie.
Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld
worden. Er zijn beperkte
pediatrische gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Essentiële hypertensie
De dagelijkse dosis bedraagt gewoonlijk 50 mg per dag tot 100 mg per
dag bij volwassenen.
Bij moeilijke of ernstige gevallen mag de dosis geleidelijk over een
periode van 2 weken verhoogd worden
naar 200 mg per dag.
De dagelijkse dosis mag in een enkele inname of verspreid over de dag
ingenomen worden. De behandeling
moet minstens 2 weken aanhouden daar het mogelijk is dat het verwachte
effect niet onmiddellijk optreedt.
Pas nadien mag de dosis, indien noodzakelijk, verhoogd worden.
Samenvatting van de productkenmerken
23H18
2/10
Aldactone kan de werking van diuretica en andere antihypertensiva
versterken. Hun dosering zou dus eerst
met 50% moeten verminderd worden wanneer Aldactone gelijktijdig
voorgeschreven wordt. Pas nadien
wordt hun dosis, indien nodig, aangepast.
Oedeem
De dagelijkse dosis mag in een enkele inname of verspreid over de dag
ingenomen worden.
Congestieve hartinsufficiëntie
De dagelijkse aanbevolen begindosis bedraagt 100 mg spironolacton per
dag, in één enkele inname of
verspreid over de