Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Spironolacton 100 mg
Pfizer SA-NV
C03DA01
Spironolactone
100 mg
Filmomhulde tablet
Spironolacton 101.9 mg
Oraal gebruik
Spironolactone
CTI-code: 109024-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303245 - CNK-code: 0100966 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109024-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303252 - CNK-code: 0863290 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109024-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1977-11-01
Bijsluiter 23H18 Page 1 of 6 23H18 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ALDACTONE 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ALDACTONE 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ALDACTONE 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN spironolacton LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Aldactone en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALDACTONE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Aldactone is een kaliumsparend diureticum, dat de urineproductie verhoogt. Aldactone is aangewezen bij te hoge bloeddruk (hypertensie), vochtopstapeling (oedeem) en de aanwezigheid van abnormale hoeveelheden vocht in de buik (ascites), als gevolg van hartzwakte, levercirrose en abnormale nierwerking. Aldactone is eveneens aangewezen bij primair aldosteronisme (storingen veroorzaakt door een te overvloedige afscheiding van aldosteron die natriumopstapeling en buitengewoon kaliumverlies met zich meebrengen). Aldactone kan ook nuttig zijn bij zeer ernstige hoge bloeddruk. Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld worden. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze s Přečtěte si celý dokument
Samenvatting van de productkenmerken 23H18 1/10 23H18 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aldactone 25 mg filmomhulde tabletten Aldactone 50 mg filmomhulde tabletten Aldactone 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat respectievelijk 25 mg, 50 mg of 100 mg spironolacton. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. De filmomhulde tabletten zijn wit en rond. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Essentiële hypertensie. - Oedeem en ascites als gevolg van congestieve hartinsufficiëntie, van levercirrose en van nefrotisch syndroom. - Diagnose en behandeling van primair aldosteronisme. - Bijkomende behandeling van maligne hypertensie. Kinderen mogen enkel onder begeleiding van een kinderarts behandeld worden. Er zijn beperkte pediatrische gegevens beschikbaar (zie rubrieken 5.1 en 5.2). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING Essentiële hypertensie De dagelijkse dosis bedraagt gewoonlijk 50 mg per dag tot 100 mg per dag bij volwassenen. Bij moeilijke of ernstige gevallen mag de dosis geleidelijk over een periode van 2 weken verhoogd worden naar 200 mg per dag. De dagelijkse dosis mag in een enkele inname of verspreid over de dag ingenomen worden. De behandeling moet minstens 2 weken aanhouden daar het mogelijk is dat het verwachte effect niet onmiddellijk optreedt. Pas nadien mag de dosis, indien noodzakelijk, verhoogd worden. Samenvatting van de productkenmerken 23H18 2/10 Aldactone kan de werking van diuretica en andere antihypertensiva versterken. Hun dosering zou dus eerst met 50% moeten verminderd worden wanneer Aldactone gelijktijdig voorgeschreven wordt. Pas nadien wordt hun dosis, indien nodig, aangepast. Oedeem De dagelijkse dosis mag in een enkele inname of verspreid over de dag ingenomen worden. Congestieve hartinsufficiëntie De dagelijkse aanbevolen begindosis bedraagt 100 mg spironolacton per dag, in één enkele inname of verspreid over de Přečtěte si celý dokument