ALBUNORM 5% (▼) 50 g/1 L rastvor za infuziju

Země: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvatština

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivní složka:

albumin

Dostupné s:

Remedia d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

B05AA01

INN (Mezinárodní Name):

albumin

Dávkování:

50 g/1 L

Léková forma:

rastvor za infuziju

Složení:

1 L rastvora za infuziju sadrži: 50 g albumina (proteini plazme s najmanje 96% ljudskog albumina)

Jednotky v balení:

1 staklena boca sa 250 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Druh předpisu:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Výrobce:

OCTAPHARMA AG, Švajcarska

Stav Autorizace:

Važeći

Datum autorizace:

2019-05-20

Informace pro uživatele

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ALBUNORM 5%
50 g/l rastvor za infuziju
albumin
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Možete pomoći
prijavljivanjem bilo koje nuspojave
koju ste možda iskusili, svom ljekaru ili farmaceutu.
Informacije o lijeku za pacijenta
Prije upotrebe pro_Č_itati!
Prije upotrebe ovog lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo za
primjenu!
Uputstvo je potrebno sačuvati ako biste trebali ponovo da ga
pročitate.
Ako imate nekih pitanja za lijek i njegovu primjenu, pitajte svog
ljekara ili farmaceuta.
Ako se u toku primjene lijeka simptomi pogoršaju ili se desi neko
ozbiljno neželjeno dejstvo lijeka, koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Albunorm 5% i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Albunorm 5%
3.
Kako uzimati Albunorm 5%
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Albunorm 5%
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ALBUNORM 5% I ZA ŠTA SE KORISTI
Albunorm 5% pripada farmakoterapijskoj skupini: Lijekovi s djelovanjem
na krv i krvotvorne organe -
Nadomjesci za plazmu i lijekovi za nadomještanje tekućine.
Lijek se daje pacijentima za nadomještanje i održavanje
cirkulirajućeg volumena krvi gdje postoji
nedostatak volumena.
2.
PRIJE PRIMJENE LIJEKA ALBUNORM 5%
Nemojte primjenjivati Albunorm 5%
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na preparate humanog albumina ili
na bilo koji drugi sastojak lijeka
Albunorm 5%.
Budite oprezni sa lijekom Albunorm 5%
-
Ako kod Vas postoji poseban rizik od povećanog volumena krvi, npr. u
slučaju ozbiljnih
srčanih poremećaja, visokog krvnog pritiska, proširenih vena
jednjaka, tekućine u plućima,
poremećaja krvarenja, ozbiljno smanjenog broja crvenih krvnih ćelija
ili prestanka lučenja
mokraće.
-
Kada postoje znakovi povećanog volumena krvi (glavobolja, otežano
disanje, kongestija
jugularne vene) ili povišenog krvnog pritiska. Infuziju treba odmah
prekinuti.
-
Ka

Charakteristika produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti
da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih
stručnjaka se traži da prijave
svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio
4.8 u kome je naznačen način
prijavljivanja neželjenih dejstava.
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ALBUNORM 5%
50 g/l rastvor za infuziju
albumin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca
Albunorm 5% je rastvor koji sadrži 50 g/l ukupnih proteina od čega
je najmanje 96% humani albumin.
Boca sa 250 ml rastvora sadrži 12,5 g humanog albumina
Boca sa 500 ml rastvora sadrži 25 g humanog albumina
PomoĆne supstance:
Natrijum (144-160 mmol/l)
Albunorm 5% je blago hipoonkotski rastvor.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju
Rastvor je bistra, blago viskozna tečnost, žute, boje ćilibara ili
zelene boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Nadomještanje i održavanje cirkulirajućeg volumena krvi gdje je
nedostatak volumena dokazan, a
primjena koloida prikladna.
Izbor albumina naspram umjetnog koloida ovisit će o kliničkoj
situaciji pojedinog pacijenta, temeljeno
na službenim preporukama.
4.2.
Doziranje i naČin primjene lijeka
Koncentraciju preparata albumina, dozu i brzinu infuzije treba
prilagoditi individualnim potrebama
pacijenta.
Doziranje
Potrebna doza ovisi o težini pacijenta, ozbiljnosti traume ili
bolesti i kontinuiranim gubicima tekućine i
proteina. Za određivanje potrebne doze koristiti odgovarajuću
veličinu cirkulirajućeg volumena krvi, a
ne nivoa albumina u plazmi.
Ukoliko će se primjenjivati humani albumin, potrebno je redovno
nadzirati hemodinamski učinak; što
može uključivati:
-
arterijski krvni pritisak i brzinu pulsa
-
središnji venski pritisak
-
«wedge» pritisak pulmonalne arterije
-
količinu izlučene mokraće
-
elektrolite
-
hematokrit/hemoglobin.
Pedijatrijska populacija
Podaci o primjeni Albunorma 5% kod djec