ALBUMIN BAXALTA 200G/L infusioonilahus

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

albumiin

Dostupné s:

Baxalta Innovations GmbH

ATC kód:

B05AA01

INN (Mezinárodní Name):

albumin

Dávkování:

200g 1l 100ml 1TK; 200g 1l 50ml 1TK; 200g 1l 50ml 70TK

Léková forma:

infusioonilahus

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALBUMIN BAXALTA 200 G/L, INFUSIOONILAHUS
inimalbumiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üknes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ALBUMIN BAXALTA 200 g/l ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ALBUMIN BAXALTA 200 g/l kasutamist
3.
Kuidas ALBUMIN BAXALTA 200 g/l kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas ALBUMIN BAXALTA 200 g/l säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALBUMIN BAXALTA 200 G/L JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ALBUMIN BAXALTA 200 g/l sisaldab vere vedelkomponendi (plasma) valku
ehk albumiini ning
kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse plasmaasendajateks ja
plasmavalgu fraktsioonideks. Seda
valmistatakse veredoonoritelt kogutud doonorverest.
50 ml viaal sisaldab 10 g inimalbumiini.
100 ml viaal sisaldab 20 g inimalbumiini.
Inimalbumiini kasutatakse ringleva veremahu taastamiseks ja
säilitamiseks patsientidel, kes teatud
meditsiiniliste situatsioonide tõttu on kaotanud verd või vedelikku.
Albumiini eelistamine tehislikule
kolloidlahusele ja selle annus sõltuvad patsiendi individuaalsest
kliinilisest olukorrast.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALBUMIN BAXALTA 200 G/L KASUTAMIST
ALBUMIN BAXALTA 200 G/L EI TOHI KASUTADA:
-
kui olete inimalbumiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ALBUMIN BAXALTA 200 g/l kasutamist pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega:
-
kui te arvate, et teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon, sh
hingam

Charakteristika produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ALBUMIN BAXALTA 200 g/l, infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ALBUMIN BAXALTA 200 g/l on lahus, mis sisaldab üldvalku 200 g/l,
millest vähemalt 95% on
inimalbumiin.
100 ml viaal sisaldab 20 g inimalbumiini.
50 ml viaal sisaldab 10 g inimalbumiini.
INN. Albuminum humanum
Lahus on hüperonkootne.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
naatrium
100...130 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, kergelt viskoosne vedelik, peaaegu värvusetu, kollane,
merevaikkollane või roheline.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsirkuleeriva veremahu taastamine ja säilitamine veremahu defitsiidi
puhul, kui on vaja kasutada
kolloidlahust.
Albumiini eelistamine tehislikule kolloidlahusele sõltub patsiendi
kliinilisest seisundist ja kehtivatest
ravijuhistest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Albumiinilahuse kontsentratsioon, annustamine ja infusioonikiirus
tuleb kohandada patsiendi
individuaalsete vajadustega.
Annustamine
Vajalik annus sõltub patsiendi kehakaalust, trauma või haiguse
raskusest ning vedeliku- ja valgukao
jätkumisest. Vajaliku annuse kindlaksmääramisel lähtutakse
tsirkuleeriva veremahu adekvaatsusest,
mitte ainult plasma albumiinitasemest.
Albumiini manustamisel tuleb regulaarselt jälgida hemodünaamilist
seisundit, sealhulgas:
-
arteriaalne vererõhk ja pulsisagedus,
-
tsentraalne venoosne rõhk,
-
rõhk kopsuarteris,
-
diurees,
-
elektrolüüdid,
-
hematokrit/hemoglobiin,
-
südame/respiratoorsete häirete kliinilised ilmingud (nt düspnoe),
-
intrakraniaalse rõhu suurenemise kliinilised ilmingud (nt peavalu).
Manustamisviis
ALBUMIN BAXALTA 200 g/l võib manustada otse veeni või ka
lahjendatult isotoonilise lahusega
(nt 5% glükoos või 0,9% naatriumkloriid).
Infusioonikiirust tuleb kohandada vastavalt individuaalsele olukorrale
ja näidustusele.
Plasmavahetuse käigus tuleks infusioonikiirust reguleerida vastavalt
plasma eemaldamise kiirusele.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus album