Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Albendazol
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
200 mg/ml
Suspension zum Eingeben
Albendazol (21394) 200 Milligramm
Rind
zugelassen
2021-08-03
BVL_FO_05_3040_300_V3.2 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Albex Gold 200 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co, Galway, Irland. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Albex Gold 200 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen: Albex 200 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder (Österreich, Belgien) Albendazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFF: Albendazol 200,0 mg/ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat (E218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg/ml Suspension zum Eingeben Weiße bis weißliche Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung eines Befalls mit Benzimidazol-empfindlichen adulten und sich entwickelnden immaturen Stadien von gastrointestinalen Rundwürmern, Lungenwürmern, Bandwürmern sowie adulten Leberegeln bei Rindern. Das Tierarzneimittel hat auch ovizide Wirkung gegen Leberegel- und Rundwurmeier. RUNDWÜRMER: _Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, _ _Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia _und _Strongyloides _spp_. _ Das Tierarzneimittel ist gewöhnlich wirksam gegen inhibierte Larven von _Cooperia _und _Ostertagia _ LUNGENWÜRMER: _Dictyocaulus_ _viviparus_ BANDWÜRMER: _Moniezia _spp_. _ ADULTE LEBEREGEL: _Fasciola hepatica_. Das Tierarzneimittel wirkt ovizid und tötet Leberegel- und Rundwurmeier ab. Zugelassen für die Anwendung bei Rindern, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. Bekämpft Rundwürmer, Lungenwürmer, Bandwürmer, adulte Leberegel, tötet die Eier vom Leberegel und von Rundwürmern. BVL_FO_05_3040_300_V3.2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Přečtěte si celý dokument
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Albex Gold 200 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Albendazol 200,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat (E218) 2,0 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben Weiße bis weißliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) ANWENDUNGSGEBIETE: Zur Behandlung eines Befalls mit Benzimidazol-empfindlichen adulten und sich entwickelnden immaturen Stadien von gastrointestinalen Rundwürmern, Lungenwürmern, Bandwürmern sowie adulten Leberegeln bei Rindern. Das Tierarzneimittel hat auch ovizide Wirkung gegen Leberegel- und Rundwurmeier. RUNDWÜRMER: _Ostertagia, Chabertia, Haemonchus, Trichostrongylus, Nematodirus, _ _Oesophagostomum, Bunostomum, Cooperia _und _Strongyloides _spp_. _ Das Tierarzneimittel ist gewöhnlich wirksam gegen inhibierte Larven von _Cooperia _und _Ostertagia _ LUNGENWÜRMER: _Dictyocaulus_ _viviparus_ BANDWÜRMER: _Moniezia _spp_. _ ADULTE LEBEREGEL: _Fasciola hepatica_. Das Tierarzneimittel wirkt ovizid und tötet Leberegel- und Rundwurmeier ab. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Rindern, die infolge eines massiven Lungenwurmbefalls eine schwere Lungenschädigung aufweisen, kann noch bis zu mehrere Wochen nach der Behandlung Husten auftreten. Folgende Praktiken sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung des Resistenzrisikos und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können: - Die häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika e Přečtěte si celý dokument