Aknenormin 20 mg Weichkapseln

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Isotretinoin

Dostupné s:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

INN (Mezinárodní Name):

Isotretinoin

Léková forma:

Weichkapsel

Složení:

Teil 1 - Weichkapsel; Isotretinoin (22983) 20 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Přehled produktů:

PZN: 02481920 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 02931530 Darreichung: Weichkapseln Menge: 30 St; PZN: 03655776 Darreichung: Weichkapseln Menge: 60 St; PZN: 03656333 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2002-07-29

Informace pro uživatele

Reg-Document-No. 33536
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AKNENORMIN 20 MG WEICHKAPSELN
Isotretinoin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind Aknenormin 20 mg Weichkapseln und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Aknenormin 20 mg
Weichkapseln beachten?
3.
Wie sind Aknenormin 20 mg Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Aknenormin 20 mg Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND AKNENORMIN 20 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Isotretinoin ist ein dem Vitamin A verwandter Wirkstoff.
Isotretinoin wirkt gegen Akne (siehe auch unter “Aknenormin
20 mg Weichkapseln werden angewendet”), indem es die
Talgproduktion vermindert, die Bildung von Mitessern
verhindert und Entzündungsvorgänge in der Haut hemmt.
AKNENORMIN 20 MG WEICHKAPSELN WERDEN ANGEWENDET zur
Behandlung von schweren Formen der Akne (wie noduläre
(knotenförmige) Akne oder Acne conglobata oder Akne mit
Gefahr einer dauerhaften Narbenbildung), die auf angemessene
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Standardbehandlungszyklen mit systemischen Antibiotika und
lokaler Behandlung nicht ansprechen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AKNENORMIN 20 MG
WEICHKAPSELN BEACHTEN?
AKNENORMIN 20 MG WEICHKAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
Sie dürfen Aknenormin 20

Charakteristika produktu

Reg-Document-No. 33533
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aknenormin 10 mg Weichkapseln
Aknenormin 20 mg Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Aknenormin 10 mg Weichkapseln: 10mg Isotretinoin
Aknenormin 20 mg Weichkapseln: 20mg Isotretinoin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Aknenormin 10 mg: Hell violette längliche
Weichkapseln, die mit einer gelb/orangenen
undurchsichtigen zähen Flüssigkeit gefüllt sind.
Aknenormin 20 mg: Kastanienbraune längliche
Weichkapseln, die mit einer gelb/orangenen
undurchsichtigen zähen Flüssigkeit gefüllt sind.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen von Akne (wie noduläre Akne oder Acne
conglobata oder Akne mit Gefahr einer dauerhaften
Narbenbildung), die gegenüber angemessenen
Standardbehandlungszyklen mit systemischen Antibiotika
und lokaler Behandlung therapieresistent ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Isotretinoin darf nur von einem in der Anwendung von
systemischen Retinoiden zur Behandlung von schwerer
Akne erfahrenen Arzt mit vollständiger Kenntnis der
Risiken einer Isotretinointherapie und der
Kontrollerfordernisse oder unter Überwachung durch
einen solchen Arzt verschrieben werden.
Die Kapseln sollen einmal oder zweimal täglich
zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
_Erwachsene einschließlich Jugendlicher und älterer _
_Menschen: _
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Die Isotretinoinbehandlung sollte mit einer Dosis von
0,5 mg/kg täglich begonnen werden. Das therapeutische
Ansprechen auf Isotretinoin und einige der
Nebenwirkungen sind dosisabhängig und unterscheiden
sich von Patient zu Patient. Daher ist während der
Behandlung eine individuelle Dosisanpassung
erforderlich. Für die meisten Patienten liegt die
Dosis in einem Bereich von 0,5-1,0 mg/kg pro Tag.
Langzeitremission und Rezidivraten hängen enger mit
der gegebenen Gesamtdosis als mit der Dauer der
Behandlung oder