AKNEMYCIN 20MG/G Kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

552 ERYTHROMYCIN

Dostupné s:

Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array

ATC kód:

D10AF02

INN (Mezinárodní Name):

552 ERYTHROMYCIN

Dávkování:

20MG/G

Léková forma:

Kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ERYTHROMYCIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0100024 Velikost balení: 25ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097515 Velikost balení: 50ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100025 Velikost balení: 50ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100023 Velikost balení: 50ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097514 Velikost balení: 25ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100022 Velikost balení: 25ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/4
sp.zn. sukls99697/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
AKNEMYCIN 20 MG/G KOŽNÍ ROZTOK
erythromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Aknemycin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aknemycin
používat
3.
Jak se přípravek Aknemycin
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aknemycin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AKNEMYCIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE AKNEMYCIN?
Aknemycin obsahuje léčivou látku erythromycin. Aknemycin je kožní
roztok k místní aplikaci na kůži
k léčbě akné.
Erythromycin obsažený v Aknemycinu brání množení bakterií
spolupůsobících při vzniku akné,
obzvláště bakterie _ Cutibacterium acnes_. Má tedy přímý
protizánětlivý účinek, a kromě toho vede
likvidace bakteriální flóry k zastavení lipolýzy (rozkládání
tuků) kožního mazu. Oba tyto účinky jsou
hlavní předností místní léčby akné přípravkem Aknemycin.
Místní léčba přípravkem Aknemycin je plně
porovnatelná
s
celkovým
podáváním
erythromycinu.
Výhodou
je,
že
při
místním
podávání
erythromycinu nedochází ke vzniku přecitlivělosti na sluneční
záření. Základ Aknemycinu je velmi
dobře snášen i citlivou a podrá�

Charakteristika produktu

1 /4
sp.zn. sukls99697/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aknemycin 20 mg/g kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram roztoku obsahuje erythromycinum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 752 mg alkoholu (ethanolu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Všechny formy acne vulgaris, zejména zánětlivé formy papulózní
a pustulózní.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Postižená místa se potírají dvakrát denně, ráno a večer.
Lahvička je opatřena speciálním aplikačním dávkovačem, který
umožňuje nanášet roztok přímo na
postižená místa kůže. Aplikátor je konstruován tak, že
zamezuje zpětnému znečištění roztoku a
umožňuje jednoduché, hygienické, a navíc velmi úsporné
použití. Při použití aplikátoru se postupuje
tak, že před každým použitím se silně zatlačí obráceným
uzávěrem na aplikátor, čímž se odjistí pojistka
a Aknemycin může být nanášen na kůži. U většiny pacientů
nastává po 4 týdnech výrazné zlepšení.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. Akné
způsobované bakteriemi rezistentními na erythromycin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Stejně
jako
u
jiných
makrolidů
byly
hlášeny
vzácné
závažné
alergické
reakce,
včetně
akutní
generalizované exantematózní pustulózy (AGEP). Pokud dojde k
alergické reakci, podávání léčivého
2 /4
přípravku je třeba přerušit a zahájit vhodnou léčbu. Lékaři
si mají být vědomi toho, že po přerušení
symptomatické léčby může dojít k opětovnému výskytu
alergických příznaků.
V případech, kdy Aknemycin roztok kůži příliš vysušuje, je
možné pokračovat v terapii mastí. Roztok a
mast mohou být nanášeny střídavě.
Aknemycin se nesmí