AirFluSal 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Dostupné s:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kód:

R03AK06

INN (Mezinárodní Name):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Dávkování:

25/250 μg/devā

Léková forma:

Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Salutas Pharma GmbH, Germany

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

14-MAY-22

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AIRFLUSAL 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, SUSPENSIJA
AIRFLUSAL 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, SUSPENSIJA
_Salmeterolum /Fluticasoni propionas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1. Kas ir AirFluSal un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms AirFluSal lietošanas
3. Kā lietot AirFluSal
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt AirFluSal
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1
KAS IR AIRFLUSAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AirFluSal satur divas zāles – salmeterolu un flutikazona
propionātu:
•
salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu elpceļiem
palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un
izkļūšanu no tām. Šo zāļu iedarbība
ilgst ne mazāk kā 12 stundu;
•
flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un kairinājumu
plaušās.
AirFluSal nav ieteicams lietošanai bērniem.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram, astmu. Jums
jālieto AirFluSal katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu
darbība, lai kontrolētu astmas simptomus.
AirFluSal palīdz novērst elpas trūkuma un sēcošas elpošanas
rašanos. Tomēr AirFluSal nedrīkst

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AirFluSal 25/125 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, suspensija
AirFluSal 25/250 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem
spiediena, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AIRFLUSAL 25/125 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, SUSPENSIJA
Katra nomērītā deva (no vārsta) satur 25 mikrogramus salmeterola
(_salmeterolum_)
(salmeterola ksinafoāta veidā) un 125 mikrogramus flutikazona
propionāta (_fluticasoni_
_propionas_). Tas atbilst 21 mikrogramam salmeterola un 110
mikrogramiem flutikazona
propionāta piegādātajā devā (devā, kas izdalās caur iemutni)
(no inhalatora).
AIRFLUSAL 25/250 MIKROGRAMI/DEVĀ AEROSOLS INHALĀCIJĀM, ZEM
SPIEDIENA, SUSPENSIJA
Katra nomērītā deva (no vārsta) satur 25 mikrogramus salmeterola
(_salmeterolum_)
(salmeterola ksinafoāta veidā) un 250 mikrogramu flutikazona
propionāta (_fluticasoni_
_propionas_). Tas atbilst 21 mikrogramam salmeterola un 220
mikrogramiem flutikazona
propionāta piegādātajā devā (devā, kas izdalās caur iemutni)
(no inhalatora).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija.
Flakons satur baltu, viendabīgu suspensiju.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
AirFluSal indicēts regulārai astmas ārstēšanai, kad piemērota
kombinētu zāļu (ilgstošas darbības β
2
agonista un inhalējama kortikosteroīda) lietošana:
-
pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama astmas simptomu kontrole,
lietojot gan
inhalējamu kortikosteroīdu, gan īslaicīgas darbības β
2
agonistu “pēc nepieciešamības”,
vai
-
pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot
inhalējamo
kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β
2
agonistu.
AirFluSal nav ieteicams lietot bērniem.
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: inhalācijām.
Pacienti ir jābrīdina, ka optimāla ieguvuma panākšana