AFONILUM SR 125MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4992 THEOFYLIN

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

R03DA04

INN (Mezinárodní Name):

4992 THEOFYLIN

Dávkování:

125MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

THEOFYLIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0268799 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268804 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268801 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268802 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268800 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0268803 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232842 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232592 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232841 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185726 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232593 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185725 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232594 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0185724 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0232843 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0092643 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092644 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0092645 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203181 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203180 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203182 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS114034/2022 A SUKLS114239/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AFONILUM SR 125 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
AFONILUM SR 250 MG
TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
theophyllinum anhydricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Afonilum a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afonilum
užívat
3.
Jak se přípravek Afonilum užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Afonilum uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AFONILUM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Theofylin uvolňuje stah hladké svaloviny průdušek a cév, a tím
je rozšiřuje. Povzbuzuje dýchací centrum a
zvyšuje tak kontraktilitu (stažlivost) dýchacích svalů. Theofylin
zvyšuje srdeční frekvenci a stažlivost
srdečního svalu, zvyšuje tvorbu kyseliny v žaludku. Slabě
dráždí centrální nervový systém (CNS).
Přípravek se užívá k prevenci a léčbě stavů dušnosti
vyvolaných zúžením dýchacích cest (bronchokonstrikce)
při průduškovém astmatu a chronickém obstrukčním onemocnění
dýchacích cest (např. vleklý zánět průdušek,
rozedma plic).
Přípravky s prodlouženým uvolňováním léčivé látk

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS114034/2022 A SUKLS114239/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Afonilum SR 125 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Afonilum SR 250 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Theophyllinum anhydricum 125 mg, resp. 250 mg v jedné tvrdé tobolce
_ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Popis přípravku:
Afonilum SR 125 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní
částí bílou, vrchní částí žlutou, uvnitř bílý
granulát
Afonilum SR 250 mg – tvrdé želatinové tobolky, se spodní
částí bílou, vrchní částí zelenou, uvnitř bílý
granulát
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se užívá k prevenci a léčbě stavů dušnosti
vyvolaných bronchokonstrikcí při průduškovém
astmatu a chronickém obstrukčním onemocnění dýchacích cest.
Přípravky s prodlouženým uvolňováním léčivé látky
theofylinu nejsou určeny pro akutní léčbu status
asthmaticus (těžký astmatický záchvat) nebo akutního
bronchospasmu (syndrom respirační tísně jako
následek bronchokonstrikce).
Theofylin se nesmí podávat jako lék první volby v léčbě astmatu
u dětí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná doporučení pro dávkování:
Dávkování přípravku by mělo být přizpůsobeno podle jeho
účinnosti a tolerance u daného pacienta.
Dávkování přípravku by mělo být v ideálním případě určeno
po stanovení plazmatické koncentrace
theofylinu (léčebný rozsah: 8 – 20

g/ml). Monitorování sérových hladin theofylinu je vyžadováno
zvláště při výskytu nežádoucích účinků nebo nepřiměřené
odpovědi.
Při stanovení úvodní dávky je třeba vzít v úvahu jakoukoli
předchozí léčbu přípravky obsahujícími
theofylin nebo složky theofylinu s ohledem na snížení dávky.
Dávka by měla být vypočtena na základě
ideální tělesné hmotnosti, protož