AFLODERM 0,5MG/G Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11745 ALKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dostupné s:

Belupo, s.r.o., Bratislava Array

ATC kód:

D07AB10

INN (Mezinárodní Name):

11745 ALKLOMETASON-DIPROPIONÁT

Dávkování:

0,5MG/G

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALKLOMETASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0019754 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019755 Velikost balení: 40G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058309 Velikost balení: 40GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0058308 Velikost balení: 20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2001-11-07

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 4
SP.ZN. SUKLS311722/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AFLODERM 0,5 MG/G K
RÉM alclometasoni dipropionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny
v této
příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Afloderm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afloderm
používat
3.
Jak se přípravek Afloderm používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Uchovávání přípravku Afloderm
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK AFLODERM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Afloderm obsahuje alklometason-dipropionát, což je léčivá látka,
která patří do skupiny léčiv nazývaných
lokální kortikosteroidy. Je klasifikován jako středně účinný
kortikosteroid. Tato léčiva se aplikují na
povrch kůže a snižují zčervenání a svědění způsobené
kožními onemocněními.
Afloderm je zvláště vhodný pro léčbu citlivých oblastí
(zapářkové oblasti, obličej), pro dlouhodobou
léčbu chronických kožních onemocnění u pacientů s jemnou
kůží (děti, staří pacienti), pro léčbu
rozsáhlých oblastí (pro nízké celkové vstřebávání je možné
ho použít i u dětí) a pro tzv. step-down terapii
(následná léčba po léčbě silnými či velmi silnými
kortikosteroidy).
Přípravek

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 6
SP.ZN. SUKLS311722/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
AFLODERM 0,5 MG/G K
RÉM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje alclometasoni dipropionas 0,5 mg
(odpovídá alclometasonum 0,392 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: cetylstearylalkohol,
chlorkresol, propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Krém
Popis přípravku: bílý homogenní krém
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Afloderm je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a
dětí ve věku od 3 měsíců.
Afloderm je indikován k léčbě akutních i mokvavých kožních
onemocnění.
Je určen k léčbě dermatóz reagujících na lokální léčbu
kortikosteroidy, např. atopické dermatitidy,
kontaktní dermatitidy, psoriasis vulgaris atd.
Afloderm je zvláště účinný při léčbě zmíněných dermatóz:
- na místech s jemnou kůží (např. obličej, intertriginózní
oblasti)
- chronických dermatóz u pacientů s jemnou kůží (děti a staří
pacienti)
- při léčbě rozsáhlých kožních oblastí, a to zvláště u
dětí pro minimální systémovou absorpci
- při léčbě následující po úvodní léčbě silně účinnými
kortikosteroidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSO
B
PODÁNÍ
_ _
Dávkování
Afloderm je určen pouze pro kožní podání. Maximální doba
aplikace je 2 - 3 týdny.
Potřebné množství přípravku se 2 – 3krát denně jemně
rozetře v tenké vrstvě na postiženou kůži.
Doporučuje se pokračovat v aplikaci přípravku v prodlužujících
se intervalech (intervalová aplikace) do
vymizení příznaků, pak se léčba ukončí.
Oblasti léčené přípravkem Afloderm nemají být kryty okluzivním
obvazem, aby nedocházelo ke zvýšené
systémové absorpci. Výjimkou je pouze léčba závažných a
rezistentních dermatóz.
Stránka 2 z 6
_Pediatrická _
_populace _
_ _
Vzhledem k vyššímu poměru mezi tělesným povrchem a hmotností a
nedostatečně vyvinutému stratum
corneu