AFITEN 5MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dostupné s:

Medochemie Ltd., Limassol Array

ATC kód:

C08CA01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0125365 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125361 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125364 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125359 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125368 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125360 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127531 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125362 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125366 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125367 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125363 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-11-28

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls252253/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AFITEN 5 MG TABLETY
AFITEN 10 MG TABLETY
amlodipin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je AFITEN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AFITEN užívat
3.
Jak se AFITEN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak AFITEN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AFITEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AFITEN
obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků
nazývaných antagonisté vápníku.
AFITEN
se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo
určitého druhu bolesti na hrudi
zvané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova
neboli variantní angina.
U pacientů s vysokým krevním tlakem AFITEN snižuje napětí
hladké svaloviny cévní stěny, takže krev
jimi může snadněji procházet. U pacientů s anginou pectoris
AFITEN
zlepšuje zásobení srdce krví, které
tím dostává větší přísun kyslíku, což zabraňuje vzniku
bolesti. AFITEN
neposkytuje okamžitou úlevu
od bolesti na hrudi způsobené anginou pectoris.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AFITEN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE AFITEN
•
jestliže jste alergický(á) na amlodipin nebo na

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls252253/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AFITEN 5 mg tablety
AFITEN 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
AFITEN 5 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
AFITEN 10 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (ve formě
amlodipin-besilátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
AFITEN 5 mg tablety:
Bílé, kulaté tablety s průměrem přibližně 8 mm.
AFITEN 10 mg tablety:
Bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a s
průměrem přibližně 10,5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Hypertenze
•
Chronická stabilní angina pectoris
•
Vazospastická (Prinzmetalova) angina
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Dospělí
V léčbě hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční
dávka 5 mg amlodipinu jednou denně; tu je
pak možno zvyšovat až na maximální dávku 10 mg, v závislosti na
individuální odpovědi pacienta.
U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s
thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory,
beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U
anginy pectoris lze amlodipin
použít jako monoterapii, nebo v kombinaci s dalšími
antianginózními přípravky i u pacientů s anginou
pectoris refrakterní vůči nitrátům a/nebo vůči
beta-blokátorům podávaným v adekvátních dávkách.
V případě současného podávání s thiazidovými diuretiky,
beta-blokátory a inhibitory angiotensin
konvertujícího enzymu není potřeba žádná úprava dávkování
amlodipinu.
2/11
ZVLÁŠTNÍ SKUPINY PACIENTŮ
Starší pacienti
Podobnou dávku amlodipinu snášejí mladší pacienti i starší
pacienti stejně dobře. U starších pacientů se
doporučuje obvyklé dávkování, ale zvyšování dávky je třeba
provádět opatrně (viz body 4.4 a 5.2).
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s mírnou až středně